通販で個人輸入できるアレグラジェネリックに数種類あり、とが人気です。
De C.V.社の製品「リツキシマブ」500mg/50mLは衛生登録がないため、メキシコでの市販は認められていません。
メキシコでの製品化は許可されていません。なお、本製品はテキストが英語で書かれています。
上記製品を特定するために、以下の画像（URLをご覧ください）を共有します。
コフェプリは国民、販売店、薬局に次のような提言をしています：
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
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De C.Vは、メントラドRAB（Mentolado RAB）14g入りは現在販売されていないことから、模倣品であることを確認しました。
上記製品を特定するために、以下の画像（URLをご覧ください）を共有します。
コフェプリは国民、販売店、薬局に次のような提言をしています：
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
De C.V.）が提供する情報を分析した結果、アンビアン®（ゾルピデム酒石酸塩）（Ambien® (zolpidem tartrate) ）10mg30錠入りボトル製品は、同社が製造したものではありません。従って、メキシコで販売されたバッチはすべて違法であす。Cofeprisは、この製品がわが国において衛生登録されていないことを通知しています。
上記製品を特定するために、以下の画像（URLをご覧ください）を共有します。
コフェプリは国民、販売店、薬局に次のような提言をしています：
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
Amazonなどで通販できるのは日本のアレグラ市販薬のみです。
De C.V.から、新しいロット番号が偽造品であることが確認されたと連絡がありました。
有効期限2022年12月のロットEEES3542が、同社のインベントリーシステムで認識されていなかった。
有効期限2023年10月のロットACC4096には、取り外し可能なダークグレーのキャップと、小さなインサート（説明書）があります。
以上のことから、連邦健康リスク対策委員会（Cofepris）は、一般市民、医療関係者、販売店、薬局に対して、以下の提言を行います：
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
De C.V.社から提出された「マブセラ®（リツキシマブ）液500mg/50ml」に関する通知です。このたび、国内での違法な商品化に加え、二次包装、一次包装にいくつかの異常がありました。
ロット番号H1037B02の製品は、使用期限 2023年11月16日であり、同社が認めていないものであり、ロット番号H1067B18、H1067B12の製品は、国内での販売が許可されていない。
ロット番号B6017B018の製品は、サニタリーで使用されるコードに対応していない。
以上のことから、連邦健康リスク対策委員会（Cofepris）は、一般市民、医療関係者、販売店、薬局に対して、以下の提言を行います：
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
以下に該当する人は、アレグラ・ジェネリック（フェキソフェナジン）を服用できません。
DE C.V.社から提出されたXGEVA®（デノスマブ）120mg/1.7mlアンプルの箱入りに関する通知です。この度、二次包装、一次包装にいくつかの異常がありました。
以上のことから、連邦健康リスク対策委員会（Cofepris）は、以下のことを推奨します：
国民に：
販売店・薬局の皆様へ
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
De C.Vが、製品「KEYTRUDA®」（ケイトルーダ）の新規ロットを確認したことをお知らせします。
偽造品と特定されたロットは以下の通りです：
キートルーダ®（ペムブロリズマブ）注射液100mg/4mL（(25mg/mL)のロット番
DC68976
DE68005
LT87333
NT78236
S012080
S032357
S035357
T009249
T021792
T032457
VZ01380
U011628
W002260
FH74026
U029451
そこで、Cofeprisは以下のことを推奨します：
国民の皆様に：
販売店・薬局の皆様へ
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
アレグラのジェネリック薬の個人輸入については次のページも参考にして下さい。
De C.V.社は、ロット番号X235XU、有効期限１２月２３日の製品が、二次包装の異なり有効成分の不在であること報告しました。本来の有効期限は９月２０日であることを確認しました。
偽造品を識別するための特性：
ロット番号X235XU、有効期限１２月２３日、小売価格は、箱の折り目の端に印刷されています。
そこで、Cofeprisは以下のことを推奨します：
国民の皆様に：
販売店・薬局の皆様へ
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
De C.V.は、インフォーマル・マーケットの店頭で入手したSedalmerck®の製品の二次包装と一次包装にいくつかの違いがあることを確認し、偽造の裏付けをしました。
模倣品として確認されたロットには、M649565、M90473、M74256、GS4889、M12003が含まれています。
露店、屋台、路面店で購入した医薬品の入手と使用は、それらが未知のものであるため、国民の健康に対する重大なリスクとなります。
そこで、Cofeprisは、国民、販売店、薬局以下のことを推奨します：
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
アレグラのジェネリック医薬品。くしゃみや鼻水など、花粉やハウスダストによるアレルギー性鼻炎を改善する抗ヒスタミンの内服薬です。 ..
de C.V.社から提出された衛生上の苦情の分析と評価に基づいて発行されたものです。
製品「ボトックス®（A型ボツリヌス毒素）注射液100U、ロット番号C3709C3、有効期限2023年12月」において、いくつかの不都合が確認されました。
模倣品を見分けるための特徴とは：
前述のロット以外にも、異なるロット番号と使用期限の偽造品が他国で確認されています（左記を参照）。
そこで、Cofeprisは、国民、医療関係者、販売業者、薬局の方々に対して、次のような提言をいたします：
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
アレグラ錠30mgのジェネリック品です。 商品の特徴. ※必ず能書をご確認ください。 【一般名称】日局フェキソフェナジン塩酸塩
が提出した情報の分析および評価に基づいて発出されました。本製品「ノリステラート® 200mg/mL」に以下のこと報告しました：一次包装および二次包装、ならびに製品に異常があることを報告しました。同社は、バッチ
XB30R0Cは有効成分ノルエチステロンエナセートnoretisteronaを含有していないため、偽造品と判定されました。
模倣品を特定するための特徴・画像（URLをご覧ください）。
そこで、Cofeprisは、国民、医療関係者、販売業者、薬局の方々に対して、次のような提言をいたします：
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
フェキソジンは日本名アレグラのジェネリック医薬品。抗ヒスタミン系の抗アレルギー薬・花粉症治療薬です。 【有効成分】
de C.V.）が、有効期限 5月23日のバッチ番号 L106AD442 の製剤について当保健当局に提出された情報を分析した結果、発出されたもので、オクタガム®の5％ 5gは、当社が製造または販売したものではありません。
また、オクタガム®（静注用ヒト正常免疫グロブリン製剤、5％、6g）、ロット番号 L204A8441、有効期限 １２月２３日は、二次包装および一次包装に複数の不純物が確認され、安全性、有効性、品質に懸念が生じた。製品の起源、製造、保管条件が不明であるため、健康リスクが存在する。
偽造医薬品を見分けるには、以下のような特徴がある：
そこで、Cofeprisは以下のことを推奨します：
国民に：
薬局と販売業者へ：
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
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DE C.V.社が、アスピリン・プロテクト100mg（アセチルサリチル酸）28錠入り、有効期限 ２０２４年７月、ロット番号BT15UX4 の製剤について当保健当局に提出された情報に基づいて発行されたものです。
以下は偽造品を特定するための画像である（画像はURLを参照してください）：
前述の特徴を持つ製品は、その製造、取り扱い、保管の条件や成分が不明であるため、その安全性、品質、有効性は保証されず、人々の健康にとってリスクがある。
さらに、この衛生当局は、模倣品「アスピリナ」28 錠、ロット番号 BT15GX2の検出を報告する国際当局からの通知を受け取っている。
そこで、Cofeprisは以下のことを推奨します：
一般市民に：
販売業者と薬局に：
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
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DE C.V.（保健衛生登録保持者）社が、Bolentax®（エノキサパリンナトリウム）が偽造品であることを指摘したためです。
偽造された証明書とともに販売されていることに加え、二次包装と一次包装に不正があることが判明した。原産地、製造、保管条件が不明であるため、品質が保証されておらず、健康へのリスクがある。
以下は偽造品を特定するための画像である（画像はURLを参照してください）。
そこで、Cofeprisは以下のことを推奨します：
一般市民に：
薬局と販売業者に：
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
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de C.V社.は、保持サンプルに対して評価と目視分析を行った結果、一次包装と二次包装に幾つかの不正を発見し、偽造であることが判明した。偽造品の使用は、製品の安全性、品質、有効性がであるため、人々の健康に対するリスクとなる。
製品の識別を可能にする特徴は以下の通りである：（画像はURLを参照してください）。
そこで、Cofeprisは以下のことを推奨します：
一般市民に：
販売業者と薬局に：
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
国内最大級のドラッグストアチェーン「ツルハグループ」の公式通販サイト。医薬品、化粧品、日用品、サプリメント等3万点以上の品揃え。
de C.V.社は、グラテン®（モルヒネ）10mg/10mL注射液、ロット番号B21U116、有効期限７月２４日が偽造品であることを確認した。
製品を識別するための画像：（画像はURLを参照してください）。
以上を踏まえ、Cofeprisは医療従事者、販売業者、薬局に対し、以下の勧告を行う：
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
プロペシアの通販（個人輸入）について · フィナステリドの効果や購入 ..
DE C.V.社から提供された情報に基づいています。同社は、バッチ番号HP5532の製品Co-Diovan®（160mg/12.5mg）の不純物と偽造を確認した。そのシステムによると、ラベルに記載された160mg/12.5mgの濃度は認められず、分析では有効成分が検出されなかった。従って、本製品の使用に必要な同一性、純度、安全性、有効性、および品質を保証するものではありません。
偽造医薬品を見分けるには、以下のような特徴がある：
そこで、Cofeprisは以下のことを推奨します：
国民に：
販売業者と薬局へ：
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
早漏防止薬は通販(楽天・Amazon)や個人輸入代行で購入可能なのか？
- LTD.とされている。現在までのところ、当該製造業者および販売業者はWHOに対し、当該製品の安全性および品質に関する保証を行っていない。
本アラートで言及されている製品は、他の国や地域で販売認可を受けている可能性がある。また、非公式市場を通じて近隣諸国に流通した可能性もある。
影響を受けた製品の詳細については、本アラートの付属文書をご参照ください。
WHOはこれまでにも、汚染された液体医薬品に関する5つの注意喚起を発表している。、、、、を参照されたい。
リスクについて
ジエチレングリコールおよびエチレングリコールは、摂取すると人体に毒性があり、致命的となる可能性があります。
本アラートで言及されている製品の規格外バッチは安全ではなく、その使用、特に小児への使用は重傷または死に至る可能性がある。毒性作用には、腹痛、嘔吐、下痢、尿が出ない、頭痛、精神状態の変化、急性腎障害などがあり、死に至る可能性がある。
規制当局および一般市民へのアドバイス
該当製品をお持ちの方は、WHOは使用を控えるよう勧告しています。あなた自身、あるいはあなたの知人が対象製品を使用した場合、あるいは使用した可能性がある場合、あるいは使用後に副作用や予期せぬ副作用に見舞われた場合は、直ちに医療専門家の助言を受けることをお勧めします。
本医療製品警告は、本製品（本付属書に記載）の1バッチのみに関するものであるが、WHOは、十分な注意を払うため、本製品全般に関して、警戒と検査を強化することを推奨する。
WHOは、これらの製品の影響を受けそうな国や地域のサプライチェーンにおけるサーベイランスを強化し、注意を払うよう要請する。また、非公式／非規制市場の監視を強化することも勧告される。各国の規制当局／保健当局は、これらの規格外製品が自国で発見された場合、直ちにWHOに通知するよう勧告される。
液体製剤、特にプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、グリセリン／グリセロールなどの賦形剤を含むシロップ剤の製造業者は、医薬品に使用する前に、エチレングリコールやジエチレングリコールなどの汚染物質の存在を検査するよう強く求められる。
医療従事者は、汚染された医薬品の使用に関連した有害事象の疑わしい事例があれば、国家規制当局／国立ファーマコビジランスセンターに報告しなければならない。
これらの製品の製造または供給に関する情報をお持ちの方は、WHO（）までご連絡ください。
アラートN°6/2023で言及された規格外製品の詳細については、別添を参照のこと。
アレグラFXプレミアム (アレルギー専用鼻炎薬), フェキソフェナジン塩酸塩 塩酸プソイドエフェドリン, ・薬剤師(薬局) ・個人輸入
de C.V.）が、ロット番号AA85509を偽造品であると確認したと通知したことによる。ロット番号 AA85509 は、メキシコまたは他国での商品化のために製造されたものではありません。
製品を識別するための画像：（画像はURLを参照してください）。
以上を踏まえ、Cofeprisは医療従事者、販売業者、薬局に対し、以下の勧告を行う：
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。