アレジークHIは、1回1錠、1日2回服用でフェキソフェナジン塩酸塩が花粉やハウスダスト ..
日野薬品工業株式会社
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フェキソフェナジン錠「ST」a, セントラル製薬株式会社, フェキソフェナジン.
くしゃみ，鼻みず，鼻づまりなどは，鼻炎や副鼻腔炎によってあらわれ，気分がすぐれないばかりか，睡眠不足や過労，集中力や注意力の低下など，日常生活も不快にします。
スカイブブロンHIは，1回1錠，1日2回服用でフェキソフェナジン塩酸塩が花粉やハウスダストなどによるアレルギー症状を緩和します。また，口の中が渇きにくく，眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬です。
日野薬品工業株式会社
滋賀県蒲生郡日野町上野田119
アレグラと同成分を配合 フェキソフェナジン塩酸塩 アレルギー 鼻水 鼻づまり ..
くしゃみ，鼻みず，鼻づまりなどは，鼻炎や副鼻腔炎によってあらわれ，気分がすぐれないばかりか，睡眠不足や過労，集中力や注意力の低下など，日常生活も不快にします。
スカイブブロンHIは，1回1錠，1日2回服用でフェキソフェナジン塩酸塩が花粉やハウスダストなどによるアレルギー症状を緩和します。
また，口の中が渇きにくく，眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬です。
スカイブブロンＨＩは，1回1錠，1日2回服用でフェキソフェナジン塩酸塩が花粉やハウスダストなどによるアレルギー症状を緩和します。
また，口の中が渇きにくく，眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬です。
【日野薬品工業】アレルギー専用鼻炎薬 アレグラ アレルビと同じフェキソフ
スカイブブロンＨＩは，1回1錠，1日2回服用でフェキソフェナジン塩酸塩が花粉やハウスダストなどによるアレルギー症状を緩和します。
また，口の中が渇きにくく，眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬です。
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フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 ..
アレグラ（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩）は、かゆみを伴う皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、、 皮膚そう痒症、）やアレルギー性鼻炎などに対して有効な飲み薬です。
くしゃみ、鼻みず、鼻づまりなどは、鼻炎や副鼻腔炎によってあらわれ、気分がすぐれないばかりか、睡眠不足や過労、集中力や注意力の低下など 日常生活も不快にします。
スカイブブロンHIは、1回1錠、1日2回服用でフェキソフェナジン塩酸塩が花粉やハウスダストなどによるアレルギー症状を緩和します。
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スカイブブロンHI 30錠1個 日野薬品工業 | くすりの三井
フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」の生物学的同等性試験
フェキソフェナジン塩酸塩が花粉やハウスダストなどによるアレルギー症状を緩和します。また，口の中が渇きにくく，眠くなりにくいアレルギー ..
フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」の生物学的同等性試験
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「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」および「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，アレグラⓇ錠30 mgおよびアレグラⓇ錠60 mg〔サノフィ・アベンティス株式会社（現：サノフィ株式会社）製〕のジェネリック医薬品であるフェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」（高田製薬株式会社製）の生物学的同等性試験を実施した。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」については，先発医薬品であるアレグラⓇ錠60 mgを標準製剤として，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，溶出挙動の類似性を評価した後，健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し，投与後24時間までの未変化体の血漿中濃度から，試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）を比較すると，AUCtは1444.6±501.5および1501.6±686.5 ng･hr/mL，Cmaxは246.5±122.2および252.1±169.4 ng/mL，Tmaxは2.13±1.21および2.60±0.95 hr，AUC∞は1422.7±522.0および1464.7±697.3 ng･hr/mL，MRTは5.46±0.56および5.65±0.62 hr，kelは0.22±0.04 および0.23±0.04 hr-1，t1/2は3.33±0.72および3.12±0.61 hrであり，いずれもほぼ同様の値を示した。
判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，AUCtがlog 0.874 ～ log 1.129，Cmaxがlog 0.893 ～ log 1.210であり，いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.80 ～ log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。
フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」については，「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，アレグラⓇ錠60 mg との生物学的同等性が確認されたフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」を標準製剤とし，溶出試験により生物学的同等性を評価した。この結果，標準製剤に対する試験製剤の平均溶出率および試験製剤の個々の溶出率は，溶出挙動の同等性の判定基準を十分に満たしていた。よって，フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」とフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」は生物学的に同等とみなされた。
以上より，フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」は，先発医薬品であるアレグラⓇ錠30 mgおよびアレグラⓇ錠60 mgと，それぞれ臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words：Fexofenadine，bioequivalence，plasma concentration
[PDF] スイッチOTC医薬品及び花粉症対策のあっせん事業について
フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」の生物学的同等性試験