7割の人が価格.com掲載ショップから製品（サービス）を購入しています


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7割の人が価格.com掲載ショップから製品（サービス）を購入しています

厚生労働省、各製品HPおよび添付文書を参考に編集部作成（2024年1月29日時点情報）

アレグラFXプレミアムの”元ネタ”である「ディレグラ配合錠」は、２０１３年に医療用医薬品として上市した製品です。今まで病院で処方された経験がある人もいることでしょう。近年は、「プソフェキ」という名前のジェネリック医薬品も登場しています。

（ストアによって販売開始のタイミングが異なるため、お取扱いがない場合がございます）

要指導医薬品は医療用医薬品に準ずるものとして、対面の情報提供や指導が必要とされ、現状ではオンライン服薬指導は実施できません。しかし、2019年の薬機法改正により、医療用医薬品について、オンライン服薬指導が可能となりました。そこで、規制改革実施計画（2023年6月16日閣議決定）にて、要指導医薬品についてもオンライン服薬指導の実施に向けて、対象範囲および実施要件の方向性を検討し、それに基づいた所要の措置を講ずることが盛り込まれました。

３. 服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強がみられた場合には、服用を中止し、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
口のかわき、便秘、下痢、眠気

（ストアによって販売開始のタイミングが異なるため、お取扱いがない場合がございます）

アレグラのGEのアレルビが価格の差で1位。第二世代の抗ヒスタミン薬はヒスタミン以外にも様々なケミカルメディエーターを抑える（抗アレルギー）作用がある。

このように病院で処方されていた薬が、市販薬として発売されることを「スイッチ化」と呼びます。「アレグラFXプレミアム」の登場は、スイッチ化が加速する日本の象徴と言えるでしょう。なお、本製品は要指導医薬品というカテゴリーに属し、購入時に薬剤師による安全確認が必須となります。

20mg発売により10mgの価格が半額になりました。→10㎎は販売中止

こうした特徴を反映するかのように、その価格は継続購入が難しいほどの超高額です。ある店舗では「アレグラFXプレミアム」２０錠入り税込１９８０円、「アレグラFX」２８錠入り２０７４円となっていました。一見、価格に大差はなさそうですが、実は前者は１回２錠で、後者は１回１錠。つまり、アレグラFXプレミアムは５日分で約２０００円ということになります。超高級花粉症薬の誕生です（アレグラFXは２週間分で２０００円程度）。

厚生労働省の調査事業によると、要指導医薬品を取り扱う薬局や店舗販売業は、限られているといえる状況でした（要指導医薬品を取り扱って割合：薬局 57.3％［86/150例］／店舗販売業 57.0%［53/93例］）1）。
さらに要指導医薬品を取り扱う薬局などの薬剤師に要指導医薬品の販売実績を聴取したところ（N＝893名）、1ヶ月平均の販売人数が0名との回答が408名（45.7%）、1人以下との回答が631名（70.7%）という結果でした2）。


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２. 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。

アレグラFXプレミアム」（OTC医薬品：要指導医薬品）を新発売 ..

オンラインでの実施可能性に関する調査2）（N=893名）では、～すべての項目で4割以上の薬剤師がオンラインで実施してもよい、という回答結果でした2）。一方で、オンラインで実施可能だが、対面で実施すべき／直接の対面でしか実施できない、と回答した薬剤師からは、次のような指摘が挙がりました。「販売する医薬品、購入者の状況など、場合によっては対面で販売すべき場合もある」、「画面越しよりも対面の方が情報量が多い」、「オンラインでは購入者がどの程度理解したか、聞いているのか判断しづらい」、「本人確認が困難」、「身体の状況が判断できない」、「不正購入を防止するため」など。実際にオンラインで対応する際には、こうした課題や現場の不安を解消していく必要があると思われます。

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１. 次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください。

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要指導医薬品は、オンライン服薬指導の可否のほか、要指導医薬品を一律に一般用医薬品に移行（スイッチOTC化）すべきか、についても議論されています。
現状、要指導医薬品は一定期間経過後、一般用医薬品に移行する（毒薬・劇薬を除く）制度となっており、一般用医薬品となるとインターネット等による特定販売が可能になります。
そこで懸念されるのが、安全性の確保や適正使用の担保です。この懸念がスイッチOTC化の障壁のひとつになっているともいわれています。
一方で、スイッチOTCは、「スイッチ・ラグ」という課題も抱えています。スイッチ・ラグとは、海外での医療用医薬品のスイッチOTC化時点から日本でのスイッチOTC化までに生じる時間差のことで、海外の承認から20年以上ラグが生じている医薬品も複数あります。しかし、この課題については、解消に向けた動きがあらわれています。2023年12月26日の規制改革会議の中間答申において、厚生労働省は2023年末時点で海外2か国以上でスイッチOTC化されている医薬品については、原則3年以内（2026年末）に日本でもOTC化し、スイッチ・ラグを解消するよう求められました。この対象には緊急避妊薬も含まれています。さらに2025年以降に申請された医薬品については、「2年以内」にOTC化の可否判断ができるよう、審査・審議の大幅なスピードアップも促されました。
こうした動きにより、スイッチOTC化が促進することも予想されます。

2024年春頃には、内臓脂肪減少薬「アライ」が要指導医薬品として発売予定です。

検討会は、オンライン診療・服薬指導の制度基盤の整備が進み、実施可能となっている現状を踏まえると、要指導医薬品の販売についても多くの場合は薬剤師の判断で、基本的な患者の状況確認や情報提供などがオンラインで実施できるとの考えでまとまりました。そこには、要指導医薬品のオンライン対応を可能にすることで、薬局で要指導医薬品を取り扱いやすくし、要指導医薬品への国民のアクセス向上を図りたいといった期待もあります。
検討会で作成された取りまとめでは、安全性の確保を含め今後の方針について、次のように述べられています。今後、厚生労働省は、この方針に則って対応を検討する予定です。

【花粉症の方必見】薬局で買えるアレグラとアレジオンの違いって？

また、プソイドエフェドリンを含む製品は、「濫用の恐れがある」として、一人一点までしか購入ができません。アレグラFXプレミアムも同様に、一度に購入できるのは一箱のみです。

日経ドラッグインフォメーション 2024年5月号 (発売日 ..

2024年春頃には、内臓脂肪減少薬「アライ」が要指導医薬品として発売予定です。同薬は2023年2月に大正製薬株式会社がダイレクトOTCとして製造販売承認を取得したもので、購入時には薬剤師による購入条件や購入前1か月間の生活習慣記録の確認などが必要とされており、薬剤師が関わる点も多いとみられます（表2）。

日経ドラッグインフォメーション 2024年5月号 (発売日2024年05月01日)

マレイン酸クロルフェニラミンは医療用のポララミンやネオマレルミンと同じ。第一世代なので抗ヒスタミン作用しかなく、眠気が出やすいため、妊婦への使用や、他の第二世代の抗ヒスタミン薬にかませる形で処方されることが多い。

日経ドラッグインフォメーション 2023年5月号 (発売日 ..

2013年の薬事法改正によって設置された「要指導医薬品」。その後、情報通信技術が進展するなか、OTC医薬品の活用といったセルフケア・セルフメディケーションの推進、新型コロナウイルス感染症の影響によるオンラインでの社会活動の増加など、医薬品を巡る状況は大きく変化し、要指導医薬品のあり方にも変化が求められています。今回は、2023年2月より開催された厚生労働省の「医薬品の販売制度に関する検討会」（以下、検討会）で議論された内容を中心にご紹介します。

日経ドラッグインフォメーション 2023年5月号 (発売日2023年05月01日)

まず花粉などの異物が入って生体反応としてくしゃみが出て、ほぼ同時に鼻水が出る。さらにひどくなると鼻づまりになる。

クスリ早見帖シリーズに掲載した市販薬製品情報に加え、「新発売」の市販薬 ..

市販薬のアレグラには、「1週間服用しても症状の改善が見られない場合には、医師、薬剤師または登録販売者に相談してください」と記載されています。服用しても十分な効果が得られない場合は、他の抗ヒスタミン等に変更したほうがよいこともありますので漫然と服用を続けないようにしましょう。

処方薬「ディレグラ」が「アレグラFXプレミアム」として発売【2024/1/15～1/19のニュース】 ..

💊 薬剤師が教える身になるミニコラム 💊
「花粉症について③」
～薬剤師おすすめの市販薬～

「アレグラFXプレミアム」（2024年1月22日新発売）🎉
医療用のディレグラ配合錠®(フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン)と同量配合しているOTC医薬品です💊
塩酸プソイドエフェドリンは鼻粘膜の充血や腫れを抑制します🤧

「アレグラFX」(フェキソフェナジン単剤)でコントロールできている人は、アレグラFXで十分です👍

しかし、アレグラFXを飲んでも鼻詰まりが改善しない人は、アレグラFXプレミアムを試してみてもいいと思います🔄

対面での薬剤師の説明が必要な商品ですので、お近くの薬局またはドラックストアにてお買い求めください🏥

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花粉やハウスダストなどによる、鼻づまり・鼻みず・くしゃみに効く「アレグラFXプレミアム」が新発売。 ..

ナファゾリンやテトラヒドロゾリンは血管収縮による鼻閉改善薬で、これらが入っている商品が売れ筋。鼻閉改善薬は使いすぎるとタキフィラキシー（効果の減弱）が起こるため症状が辛い時だけ使うのが正しい使い方。定期使用するなら上記レガーテで良いと思われる。