デュタステリドカプセル0.5mgAV｢ニプロ｣｜5α還元酵素阻害薬


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[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgAV「ニプロ」

フィナステリドは、プロペシアに含まれる有効成分です。デュタステリドとフィナステリドの違いは、5αリダクターゼI型とII型の両方を阻害できるかどうかです。そもそも5αリダクターゼとは、AGAを引き起こすジヒドロテストステロンの生成に必要な酵素のことで、これまではII型だけがAGAの発症に関係しているといわれていました。

しかし、実際には5αリダクターゼI型もAGAに関係していることがわかったのです。そのため、5αリダクターゼII型しか阻害できないフィナステリドより、I型も阻害できるデュタステリドの方が高い効果が期待できます。

デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 後発 第一三共
デュタステリド錠0.5mgAV「NS」 後発 日新
デュタステリド錠0.5mgAV「YD」 後発 陽進堂
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」 後発 CHO
デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」 後発 東亜薬品
デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」 後発 ビオメディクス
デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 後発 第一三共
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」 後発 日本ジェネリック
デュタステリドカプセル0.5mgAV「TC」 後発 東洋カプセル
デュタステリドカプセル0.5mgAV「杏林」 後発 森下仁丹
デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」 後発 沢井
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」 後発 武田テバ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 後発 東和
デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 後発 日医工
デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 後発 ニプロ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「フソー」 後発 扶桑

効能・効果前立腺肥大症用法・用量通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。

アメリカでプロペシア（フィナステリド）が発売さ15年経過しています。
プロペシア（フィナステリド）の副作用が問題になったことはありません。
プロペシア（フィナステリド）の日本での発売以降も、特に副作用の報告はありません。

デュタステリドの副作用は、勃起不全や性欲減退、乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感））、精液量の減少などです。フィナステリドにも同じような副作用がありますが、頻度は同等、もしくはやや高い発生頻度となっています。副作用は、男性機能に関わるもののため、子供を持つことを望んでいる場合は、妊娠に至ってから治療を始めるか、一時的に服用を休止するといいでしょう。

ただし、デュタステリドは継続的に服用することでAGAの治療効果が現れるため、休薬期間が長いほどにAGAが進行しやすくなります。休薬期間は、最小限に留めるように努めましょう。

[PDF] デュタステリドカプセル 0.5 ㎎ AV「ニプロ」

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。

デュタステリドの主な役割は、AGAを発症させる原因に作用し進行を止めることです。
つまり薄毛を予防する守りの薬ということです。
日本皮膚科学会が発行する「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」にてデュタステリドの服用は男性型脱毛症の治療として強く勧める「推奨度：A」と定めらています。

デュタステリドカプセル 0.5 mgAV「ニプロ」 [ニプロ] 0.5 ..

デュタステリドは、すべての人が使用できるわけではありません。デュタステリドを服用してはいけない人は次のとおりです。

ザガーロカプセル（以下、ザガーロ）はデュタステリドを有効成分とするAGA治療薬です。グラクソ・ウェルカム社（現グラクソ・スミス・クライン社）によって、前立腺肥大症（BPH）を適応症として1994年から臨床開発が開始されました。デュタステリドを有効成分とする前立腺肥大症治療薬は2001年にアメリカで、2002年にはヨーロッパで承認されています。日本においても2008年に「アボルブカプセル0.5mg」として製造販売承認を取得しました。
その後、デュタステリドが生成を抑制するDHT（ジヒドロテストステロン）がAGAにも関与すると考えられるようになりました。そこで、AGAを適応症とするデュタステリド治療薬の開発が進められることとなったのです。AGAを適応症とするデュタステリドは2009年に韓国で承認されましたが、アメリカやヨーロッパでは販売戦略上の理由によって、男性型脱毛症に対する開発を行わないことが決定されています。日本においては2015年に承認され、2016年から販売が開始されました。.5mg」として製造販売承認を取得しました。


「名称 デュタステリドカプセル0.5mgAV｢ニプロ｣」の検索結果（1件） ; アボルブカプセル0．5mg

デュタステリドの科学的な情報は以下の通りです。
・化学名：N-[2,5-Bis（trifluoromethyl）phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
・分子量：528.53
・分子式：C27H30F6N2O2
・性状：白色、または微黄色の粉末（ザガーロカプセルは淡いオレンジまたは淡いピンク）
・融点242～252℃
・分配係数（log P）：4.9.5mg」として製造販売承認を取得しました。

デュタステリドカプセル 0.5mgAV「ニプロ」と標準製剤のそれぞれ 1 カプ

デュタステリド以外の添加物は、ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチンです。
ザガーロにはデュタステリドの含有量によって「ザガーロカプセル0.1mg」と「ザガーロカプセル0.5mg」の2種類があり、添付文書には「基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する」とあります。しかし、実際のところ、臨床試験結果によると0.5mgの方が発毛効果が高く、副作用に差がないことが分かっています。そのため、医師の判断次第ですが、今後は0.5mgが主流となるかもしれません。（参照※1※2）

セル（デュタステリドとして 0.5mg）を、2 剤 2 期のクロスオーバー法によ

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(ニプロ), デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 (後発品), 29.2円／カプセル

デュタステリドの処方を希望する場合は、必ず病院で相談しましょう。ここで注意したいのは、個人輸入でむやみに入手してはいけないことです。十分な品質が保たれているデュタステリドかどうか判断できないため、偽物や粗悪品を入手してしまう恐れがあります。

そのようなデュタステリドを使用すると、効果が現れなかったり、副作用が強く現れすぎたりする可能性があるでしょう。また、個人輸入代行業者を利用する場合も同様です。詐欺に巻き込まれる心配もあります。

病院であれば、正規品のデュタステリドを処方できるため、安全にAGA治療を始めることが可能です。また、持病や体質なども加味したうえでデュタステリドを処方するかどうか判断してくれるため、誤ってデュタステリドを使用して健康被害を受けることもないでしょう。

服用の方法や注意点などの指導を受けられたり、必要であればミノキシジルなどほかの薬との併用ができたりすることもメリットです。通院しながらデュタステリドを処方してもらえるため、AGAの改善状況なども確認してもらえます。

品目名 【デュタステリドカプセル0．5mgAV「ニプロ」】 の薬効作用は以下のとおりです。 効能効果

ザガーロの有効成分であるデュタステリドは、体内にある酵素、5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する効果が認められています。こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」との飲み合わせ ..

プロペシアと同じく、AGAの治療効果があるため、多くのクリニックで取り扱われています。また、その効果はプロペシアよりも高いともいわれているのです。

「名称 デュタステリドカプセル0.5mgAV」の検索結果（1件）

デュタステリドは、フィナステリドに次ぐAGA治療薬です。フィナステリドよりも高い効果が期待できるといわれているため、AGAに悩んでいる方は検討してみてはいかがでしょうか。フィナステリドと同じような副作用があるので、自分の体質や状況に適しているかどうか、医師に確認することが大切です。個人輸入代行業者などを利用するのではなく、必ず病院で処方してもらいましょう。

デュタステリドカプセル0．5mgAV「ニプロ」 10カプセル×9シート（90カプセル） · 光成マーケット

主な副作用として、勃起不全、リビドー（性欲）減退、乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、6カ月）の結果、デュタステリドカプセル0.5mgAV｢ニプロ｣は通常の

まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 | くすりのしおり

デュタステリドとは、グラクソ・スミスクライン株式会社が開発したザガーロに含まれる成分です。もともとは、アボルブの有効成分として開発されましたが、AGAの改善効果が期待できることがわかり、改めてザガーロが開発されました。

（表）デュタステリド 0.5mg AV、「トーワ」、0.5mg、デュタステリド AV （裏 ..

ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験（国際共同試験）は20歳から50歳の男性のAGA患者917例（日本人200例）を対象として、ザガーロ（0.02mg、0.1mg、0.5mg）、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛（直径30μm以上）の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛（直径30μm以上）の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。（参照※1※2）

[PDF] 生物学的同等性試験 デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。