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１２）．薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意する）。


これは眠気やふらつきなどの副作用が生じる可能性があるためです。

１２）．薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意する）。

１０）．急性腎障害、尿細管間質性腎炎：急性腎障害、尿細管間質性腎炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

QT延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意すること。［9.1.2参照］

１０）．急性腎障害、尿細管間質性腎炎：急性腎障害、尿細管間質性腎炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

１１．１．１２． 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。

抗菌薬治療でCOPD急性増悪例、市中肺炎患者の心血管イベントが増加

１１．１．１２． 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。

１１．１．１０． 急性腎障害、尿細管間質性腎炎（いずれも頻度不明）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

心疾患のなかには、心内膜炎を起こしやすい疾患があり、ハイリスク群として ..

１１．１．１０． 急性腎障害、尿細管間質性腎炎（いずれも頻度不明）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

６）．ＰＩＥ症候群・間質性肺炎：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴うＰＩＥ症候群・間質性肺炎が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。


さて、令和5年5月付でクラリスロマイシン錠 200mg「TCK」及びクラリスロマイシン錠小児用 ..

１１．１．５． 中毒性表皮壊死融解症（Ｔｏｘｉｃ Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ−Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）：異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

（4）心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者［QT 延長、

１１．１．５． 中毒性表皮壊死融解症（Ｔｏｘｉｃ Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ−Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）：異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

セビメリン塩酸塩水和物やピロカルピン塩酸塩では重篤な虚血性心疾患（心筋梗塞や狭心症など）、気管支

３）．劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ−ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ−Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

クラリスロマイシン錠200mg「タカタ」［一般感染症・非結核性抗酸菌症 ..

３）．劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ−ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ−Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

4） 心疾患のある患者［QT延長、心室頻拍（torsades de

２）．ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ Ｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動：ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ Ｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う（なお、ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意する）。

pointesを含む）、心室細動を起こすことがある。］（「4． 副作用」の項参照）

２）．ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ Ｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動：ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ Ｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う（なお、ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意する）。

そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 商品名:クラリスロマイシン錠50mg小児用「CEO」 ..

１１．１．６． ＰＩＥ症候群・間質性肺炎（いずれも頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

キーワード：肺炎マイコプラズマ，クラリスロマイシン，気管支炎，感染性咳嗽，臨床試験 ..

１１．１．６． ＰＩＥ症候群・間質性肺炎（いずれも頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

RSウイルス感染で入院加療した7歳以下の細気管支炎患児（心臓疾患，早産に伴う新生児肺疾患，のう胞性線

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

(4)心疾患のある患者[QT延長、心室頻拍（Torsades de pointes を含む）、心室細動をおこすことがある。（「副作用」

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

今回は Hung ら 2)によって報告された腎疾患におけるクラリスロマイシンとコルヒチンの致 ..

１１．１．３． 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ−ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ−Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがある〔９．３肝機能障害患者の項参照〕。

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１１．１．３． 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ−ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ−Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがある〔９．３肝機能障害患者の項参照〕。

このたび、当社のマクロライド系抗生物質製剤【クラリスロマイシン錠200mg「NP」】（一般名：クラリスロマイ ..

１１．１．２． ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ ｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意すること〔９．１．２参照〕。

4）心疾患のある患者［QT延長、心室頻拍（torsades de.

１１．１．２． ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ ｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意すること〔９．１．２参照〕。

4) 心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者［QT 延長、心室頻拍（Torsades de pointes

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。