オレキシンをターゲットにしたうつ病のお薬の開発なども進められています。


９）． イトラコナゾール、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル、ロピナビル・リトナビル、ダルナビル エタノール付加物等）〔１６．４、１６．７．１参照〕［本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）。また、イトラコナゾールの併用においては、イトラコナゾールの血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）］。


これは、腎臓病進行抑制薬のケレンディア錠、抗真菌薬のクレセンバの添付文書との整合性を図られた追加です。

２．投与時：健常人での薬物動態試験で天然ケイ酸アルミニウムと併用した場合、本剤の吸収が低下するとの報告がある。

１．レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択する。

アドシルカと同一成分で、勃起不全治療剤である「シアリス」の添付文書の「併用注意」の

A． 抗凝固剤＜Ｐ−ｇｐで排出される薬剤＞（ダビガトランエテキシラート、エドキサバントシル酸塩水和物）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＰ−ｇｐに対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害される）］。

@． 抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ−ｇｐで排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ−ｇｐに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。

抗菌薬のクラリシッド、クラリス（一般名クラリスロマイシン）の併用禁忌に「ルラシドン塩酸塩、アナモレリン塩酸塩」が追加されました。

更に、ラットにクラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）、ラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている。

７）． ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）〔１６．７．１参照〕［ベネトクラクスの副作用が増強するおそれがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

CYP3A で代謝される薬剤は数多く存在しており、クラリスロマイシンの添付文書には併用禁忌や併用

また、ラットにクラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与した試験において、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。

@． リファブチン、エトラビリン〔１６．４、１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。


本剤のご使用に際しましては、添付文書の各項を十分ご覧くださいますようお願い申し上げます。 クラリスロマイシン ..

４）． アトルバスタチンカルシウム水和物、シンバスタチン、ロバスタチン（国内未承認）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行い、腎機能障害のある患者には特に注意すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

クラリスロマイシン製剤のCCDS＊の記載に基づき、「併用注意」の項に「非定型抗精神病薬

３）． カルバマゼピン、テオフィリン、アミノフィリン水和物、シクロスポリン、タクロリムス水和物、エベロリムス〔１６．７．１、１６．７．２参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、併用薬剤の血中濃度の推移等に注意し、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

Cmax がそれぞれ 6.42 倍及び 2.76 倍1）程度上昇するとの報告等を踏まえ、クラリスロマイシンの添付文書

１１）．リファンピシン、エファビレンツ、ネビラピン［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性があり、本剤の作用が減弱する可能性があるので、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。

① 「肺動脈性高血圧症」の治療薬である「アドシルカ 20mg（成分名：タダラフィル）」の添付文書に

（２）．リファブチン、エトラビリン［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇し、本剤の作用が減弱する可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）がある。 ..

５）． コルヒチン〔２．３、９．２．１、９．３．１、１６．７．１参照〕［コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

項目は右記4項目に分類し記載した。 歯科処方薬との併用に注意を要

２）． スルホニル尿素系血糖降下剤（グリベンクラミド、グリクラジド、グリメピリド等）［低血糖（意識障害に至ることがある）が報告されているので、異常が認められた場合には、投与を中止し、ブドウ糖の投与等の適切な処置を行うこと（機序は不明であるが、併用薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。

「使用上の注意」等の全文は、改訂添付文書をご覧ください。 2．改訂理由.

（１）．リファブチン、エトラビリン［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

掲載される予定です。 改訂後の電子化された添付文書（電子添文）全文 ..

９）．イトラコナゾール、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）［本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）、また、イトラコナゾールの併用においては、イトラコナゾールの血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）］。

クラリスロマイシン等の強いCYP3A阻害剤との相互作用（併用注意）

１３）． イサブコナゾニウム硫酸塩＜クレセンバ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［イサブコナゾールの血中濃度が上昇し作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

[PDF] 添付文書改訂のお知らせ （「使用上の注意」改訂のお知らせ）

（２）．抗凝固剤＜Ｐ−糖蛋白質で排出される薬剤＞（ダビガトランエテキシラート、エドキサバントシル酸塩水和物）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＰ−糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害される）］。

ら 1)、CYP3A4 で代謝される薬剤と併用したとき、併用薬

１２）． フィネレノン＜ケレンディア＞〔２．２、１６．７．１参照〕［フィネレノンの血中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書(以下、添付文書と略す)がある。 ..

３．薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。

日医工株式会社の「クラリスロマイシン錠200mg「EMEC」［一般感染症］」と併用してはいけない（禁忌） ..

（１）．抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ−糖蛋白質で排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ−糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。

クラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」の添付文書です。インタビュー ..

１１）． アナモレリン塩酸塩＜エドルミズ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［アナモレリンの血中濃度が上昇し副作用の発現が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。