抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐に対するデキサメタゾンの効果を評価するメタ・ア


薬以外の治療法：
放射線照射
コルチコステロイド投与と同時に開始する。
減圧術
放射線照射やコルチコステロイド投与にもかかわらず症状が進行する場合、次の条件のもとで適応となる。
全身状態がよいこと。
生命予後が月単位あると見込めること。
脊椎転移が単発であること。

４）リンパ浮腫
■診 断
リンパ浮腫は高蛋白性浮腫であり、慢性炎症や線維化を伴う。四肢のいずれかに起こるが、体幹部の浮腫を伴うこともある。原因のほとんどは、がんの再発や転移、がん治療による。とくに腋窩部や鼠径部のリンパ節への転移、骨盤内再発、あるいはリンパ節廓清によって生じる。
症状は、腫大した部位の締めつけ感、運動制限、機能低下などで、腋窩リンパ節転移に伴うリンパ浮腫では神経障害性の痛みを伴うことがある。


[PDF] 副腎皮質ホルモン剤 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液

予測される予後が1～2か月と限られていて、長期使用による副作用を許容できるときはステロイドが選択肢となります。

悪心は嘔吐しそうな不快感であり，延髄嘔吐中枢の求心性刺激の認識を表す。また，嘔吐は胃内容物を強制的に排出させる運動で，幽門部が閉ざされ胃底部や下部食道括約筋の弛緩と横隔膜や腹筋の収縮によって胃の内容物が排出され引き起こされる。嘔吐中枢に影響を及ぼす病態に反応して起こり，入力経路としては，大脳皮質（頭蓋内圧亢進，腫瘍，血管病変，精神・感情など），化学受容体（代謝物，ホルモン，薬物，毒素など），前庭器（姿勢，回転運動，前庭病変など），末梢（咽頭～消化管・心臓・腹部臓器などの機械受容体，消化管など化学受容体など）がある。

デキサメタゾンによる前治療の実施を検討し、また、前投与を実施してください※。 ..

がん薬物療法を行う医療者のstate-of-the-art は，最適な治療方針のもとに適切な薬物療法を選択し，安全に，苦痛と後遺症を最小限にしながら，治療強度を維持して最大限の効果を導くことである。各がん種における治療ガイドラインが整備され，Cancer Board も充実してきたことで，適切な薬物療法の選択が容易になされるようになった。さらに各施設内では薬物療法のレジメンを登録制にして管理するようになり，電子カルテの普及による自動計算も導入され，処方に至るまでは一般化され安全性も担保されてきている。しかし，投与後の反応には個体差があり，副作用として出現する苦痛に対してはさらに個別の対応になるため，各種支持療法は熟知しておく必要がある。がん薬物療法によって発現する悪心・嘔吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting; CINV）は，催吐の機序が解明され，そこに作用する薬剤が開発された現状においても，患者が苦痛と感じる代表的な副作用であるため，これを適切に制御することは重要な意味をもつ。わが国では，海外のガイドラインを参考に，現状に即したガイドラインを作成し，評価も行なってきた, 。の登場や新たな制吐に関するエビデンスの新出があり，これらを含めた制吐薬適正使用ガイドライン2015 年10 月（第2 版）一部改訂版（ver.2.2）の公開に至った。

アプレピタントは、薬物代謝酵素であるcytochrome P450 isoenzyme 3A4 (CYP 3A4) を軽度から中等度に阻害するため、デキサメタゾンの代謝消失を阻害することが知られており、デキサメタゾンのAUC (濃度時間曲線下面積) が増加することが知られている。そのため、アプレピタントとデキサメタゾン併用時には、デキサメタゾンの減量調整が必要となる。
高度催吐性リスクに対して、従来の5-HT3受容体拮抗薬およびデキサメタゾンの2剤併用療法のおけるデキサメタゾンの推奨用量は、16～20mg (注射薬13.2～16.5mg) とされてきたが、アプレピタントとの併用例では、12mg (注射薬9.9mg) へ減量する。ただし、コルチコステロイドを抗癌剤として使用するCHOP療法などでは減量はしない。アプレピタントの投与期間は通常3日間であるが、効果不十分の場合には5日間までの追加投与が可能である。

がん・感染症関係4学会 デキサメタゾン内服薬の供給不足で合同声明 ステロイド薬は「中等症Ⅱ以上」 ..

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔失神,意識喪失,呼吸困難,顔面蒼白,血圧低下等が発現〕【11.1.2】誘発感染症,感染症の増悪〔[9.1.1参照]。誘発感染症,感染症の増悪が発現。また,B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎が現れることがある。B型肝炎ウイルス増殖の徴候や症状の発現が認められた場合には減量を考慮し,抗ウイルス剤を投与。[8.2,8.3,9.1.1,9.1.3,9.1.10参照]〕【11.1.3】続発性副腎皮質機能不全,糖尿病〔[9.1.4参照]〕【11.1.4】消化性潰瘍,消化管穿孔,膵炎〔[9.1.1参照]〕【11.1.5】精神変調,うつ状態,痙攣〔[9.1.1参照]〕【11.1.6】骨粗鬆症,大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死,ミオパシー,脊椎圧迫骨折,長骨の病的骨折〔[9.1.5参照]〕【11.1.7】緑内障,後嚢白内障〔[8.4,9.1.1参照]〕【11.1.8】血栓塞栓症〔[9.1.1参照]〕【11.1.9】喘息発作〔[9.1.11参照]〕【11.1.10】腫瘍崩壊症候群〔リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合,腫瘍崩壊症候群が発現。適切な処置(生理食塩液,高尿酸血症治療剤等の投与,透析等)を行う。[8.6参照]〕

1 ）高カルシウム血症
①病態，症状，頻度
・ 悪性腫瘍による高カルシウム血症の機序としては，腫瘍から分泌される副甲状腺ホルモン関連蛋白（PTHrP：parathyroid hormone-related protein）によるhumoral hypercalcemia of malignancy（HHM，扁平上皮癌で多い）と広範な骨転移に伴うlocal osteolytic hypercalcemia に分類される．一般にHHM の方が治療抵抗性である．
・ 婦人科がんにおいては，全体では5％程度にみられるとされる2）．卵巣癌では頻度が高く，特に小細胞癌，明細胞癌では高頻度とされている3）．
②治療（表27）
a．細胞外液量の補充と利尿
・ 高カルシウム血症は食欲不振と利尿を来し，脱水状態とそれによる腎機能不全を伴い，これがさらに高カルシウム血症を悪化させるという悪循環に入っていることが多い．
・ したがって，輸液により細胞外液を補充し，尿へのカルシウム排泄を促進することが重要である．なお，乳酸リンゲル液，高カロリー輸液製剤の多くは大量のカルシウムを含んでいること，またサイアザイド系利尿薬はカルシウム排泄を抑制することに注意が必要である．

進行がん患者のがん関連倦怠感に対する デキサメタゾン8mg内服

60％以上の患者で有意な食欲増加作用がありますが、効果はで2～6週間しか持続しません。

1カ月以上の投与になる場合、消化性潰瘍、血糖異常、ムーンフェイス、精神症状（不眠、せん妄、抑うつ）、カンジダ性口内炎、結核などのステロイドによる合併症を生じるリスクは上がるので、利益が不利益を上回ると評価される場合、選択できる方法と考えられます。

倦怠感、食思不振の原因となっている病態を除外してください。
・貧血
・感染症
・高カルシウム血症
・低ナトリウム血症
・黄疸・肝障害
・口腔内カンジダ症・口内炎（口腔チームに依頼してください）
・脳転移など
が見逃されやすいが治療しうる病態です。

味覚障害があれば、ビタミンB群、亜鉛補給も行ってください。

化学療法のdelayed emasisが疑われる場合は、標準的な制吐対策をしてください。
対症療法としては以下のものがあります。


薬剤師のためのBasic Evidence（制吐療法） | 日医工株式会社

前立腺がんの「化学療法」治療の進め方とは
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進行がん患者のがん関連倦怠感に対する デキサメタゾン8mg内服、 または、デキサメタゾン6.6mg注射の 多施設共同第Ⅱ相試験

副腎ステロイドは選択できないが、蛋白同化ステロイドは選択できるとき、理論上はヒスロンという選択肢があります。日本では、ヒスロンHは保険適応が乳がん・子宮がんなど特殊なことと、致命的な血栓症の副作用がありますので、実際は一般的ではありません。

デキサメタゾン製剤については、今般の新型コロナウイルス感染症患者の ..

悪心・嘔吐は，に示すように，上部消化管に優位に存在する5-HT3受容体と第4 脳室のchemoreceptor trigger zone（CTZ）に存在するNK1受容体, ドパミンD2受容体が複合的に刺激され，延髄の嘔吐中枢が興奮することで悪心を感じ，さらに遠心性に臓器の反応が起こることで嘔吐すると考えられている。化学受容体で作用する神経伝達物質としては，セロトニン，サブスタンスP，ドパミンなどが知られており，これらと拮抗する薬剤などが制吐薬として用いられている（）。また，発現の状態により以下のような分類があり，各CQ にみるように，機序や背景を考慮した対応が行われている。

癌薬物療法では、抗がん薬による副作用予防のために副腎皮質ステロイドであるデキサメタゾンが

新型コロナウイルス感染症の流行に伴い、デキサメタゾン製剤の供給が不足している。2021年8月27日に厚生労働省から発出された「デキサメタゾン製剤の安定供給について」の通知を受け、新型コロナウイルス感染症患者およびがん患者の薬物療法に関して、9月9日、日本癌治療学会、日本臨床腫瘍学会、日本感染症学会、日本呼吸器学会が合同声明文を発出した。

そのうち、がん患者の薬物療法に関する合同声明文では、がん患者の薬物療法に携わる医療関係者に対して、薬物療法によって発現する悪心・嘔吐（CINV）を制御するために使用されるデキサメタゾン製剤の適正使用およびデキサメタゾン内服薬の代替使用について、以下のように協力を呼びかけている。

1. 制吐薬適正使用ガイドライン等、関連ガイドラインに従い、個々の症例の催吐リスクに応じて適切な制吐療法の提供を継続ください。

2. 以下の例のように、経口デキサメタゾン等のステロイド製剤を減量できる、あるいは代替療法がある場合は、経口ステロイド製剤の使用量を可能な範囲で低減ください。
例1）高度催吐性リスクの抗がん薬を使用する場合に、第 2 日目、第 3 日目の経口デキサメタゾンを省略する。
例2）中等度催吐性リスクの抗がん薬を使用する場合に、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬、多元受容体作用抗精神病薬を積極的に使用し、経口デキサメタゾンの使用を省略する。
例3）中等度催吐性リスクの抗がん薬を使用する場合の、遅発性の悪心・嘔吐の予防には、5-HT3受容体拮抗薬を優先する。
例4）軽度催吐性リスクの抗がん薬を投与する場合で制吐療法を行う場合は、経口デキサメタゾンの使用を避け、メトクロプラミドあるいはプロクロルペラジンを使用する。
例5）多元受容体作用抗精神病薬であるオランザピンは、糖尿病性昏睡/糖尿病性ケトアシドーシスによる害よりもCINV対策が優先されると考えられる場合は、コントロール可能な糖尿病患者に限り、患者より同意を得た上で主治医が注意深く使用する場合には考慮してよい。

3. 前サイクルのがん薬物療法で、CINVが認められなかった場合、経口デキサメタゾンの減量や省略を検討ください。

4. 患者が経口デキサメタゾンを保有している場合、新たな処方を行わず、持参の経口デキサメタゾンの有効活用にご協力ください。

加を基にデキサメタゾンの ADI を設定しているが、食品安全委員会動物用医薬品専門調

緩和ケアにおいて、鎮痛薬の効果が乏しい疼痛や呼吸困難、悪心・嘔吐、倦怠感、食欲低下、腫瘍熱等による苦痛がある場合、ステロイドの投与を検討する。ステロイドは、腫瘍周辺の炎症や浮腫を減少することにより、腫瘍による圧迫や浸潤を緩和し、局所症状を改善する効果が期待できる。また、局所におけるサイトカインの産生を抑制し、がん悪液質症候群に伴う全身倦怠感や食欲不振を改善する。
（使用薬剤）浮腫の原因となるミネラルコルチコイド作用が少なく、作用時間が長いデキサメタゾン
やベタメタゾンが推奨される（表）。効果がない場合、または、せん妄などの強い副作用が出た場
合は、中止や減量を考慮する（３週間以上使用している場合は、原則、漸減しながら中止する）。

デキサート注射液3.3mg(富士製薬工業株式会社)の基本情報・副作用

b．ビスホスホネート（BP）
・ 強力な破骨細胞抑制効果を持ち，また副作用が少ない．現在は最も効力の高いゾレドロン酸が使われている．ゾレドロン酸は4㎎を生理食塩水または5％ブドウ糖溶液 500mL に溶解し，15 分で点滴する．
・ 血清カルシウムは 2 日後から低下し始め，6～10 日で最低となる．副作用としては，発熱・感冒様症状を10～20％に認めるが，特に処置が必要な場合は稀である．
c．カルシトニン
・ エルシトニンⓇ 40 単位を生食50mL で点滴静注または筋注で 1 日 2 回投与する．数時間で効果があるが 2，3 日で不応性となる．
・ 急速にカルシウムを低下させる必要がある緊急時にはビスホスホネートと併用される．
d．ステロイド
・ 特に血液腫瘍による高カルシウム血症で有用で，通常プレドニゾロンⓇ20～50㎎ /dayの経口投与または点滴静注を行う．
e．デノスマブ（denosumab）
・ ビスホスホネート耐性の高カルシウム血症においての効果が報告されている．
・ 1 カ月以内のビスホスホネート投与にもかかわらずcCa ＞ 12.5㎎ /dL の患者に対して，デノスマブ120㎎をD1，8，15，29，その後 4 週ごとに投与したところCaは投与後 4 日目前後に低下開始し，2 週後には大部分で正常化しており，有効なことが示された4）．

がん薬物療法時の制吐目的のデキサメタゾン使用に関する合同声明／日本癌治療学会・日本臨床腫瘍学会 ..

治療開始のタイミングにも、指標があります。 ドセタキセルの副作用を抑えるため、薬の分量を減らし、投与間隔をあける工夫をしています。

制吐剤適正使用ガイドライン2015年10月 第2版 一部改訂(ver2.2.) 併用レジメンのリスク分類

１日0.5～２mgから開始し、開始後３～７日目に効果を判定する。
（効果がある場合）
・ 副作用に注意しながら継続する。
・ 効果を維持できる最小量まで漸減する。減量の際は、３～７日毎に0.5～１mg
ずつ１日用量を漸減する。

中でも、コルチコステロイド（薬物名：ベタメタゾン、デキサメタゾンなど）は、がん悪液質に

デキサメタゾンは注射や点滴による投与と、錠剤などを服用する経口投与があります。

いられるデキサメタゾンが被疑薬として注目されている 11, 12) 。し

デキサメタゾンとして静注・筋注1回1.65～6.6mg,3～6時間ごと。点滴静注1回1.65～8.3mg,1日1～2回。関節腔内注,滑液のう内注1回0.66～4.1mg,原則として投与間隔2週以上。軟組織内注1回1.65～5mg,原則として投与間隔2週以上。腱鞘内注1回0.66～2.1mg,原則として投与間隔2週以上。硬膜外注1回1.65～8.3mg,原則として投与間隔2週以上。脊髄腔内注・胸腔内注1回0.83～4.1mg,週1～3回。腹腔内注1回1.65mg。局所皮内注1回0.04～0.08mg,最大0.83mgまで,週1回。結膜下注1回0.33～2.1mg。球後注1回0.83～4.1mg。点眼1回0.21～0.83mg/mL溶液1～2滴,1日3～8回。ネブライザー,鼻腔内注,副鼻腔内注,喉頭・気管注,中耳腔内注,耳管内注1回0.08～1.65mg,1日1～3回。鼻甲介内注,鼻茸内注1回0.66～4.1mg。食道注1回0.83～1.65mg。以上,年齢・症状により適宜増減。〔多発性骨髄腫〕点滴静注ビンクリスチン硫酸塩,ドキソルビシン塩酸塩と併用。1日33mg,21～28日を1クールとし,第1～4日目,第9～12日目,第17～20日目に投与。投与量・投与日数は年齢・状態により適宜減量。〔抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状〕静注・点滴静注1日3.3～16.5mg,1～2回分割投与。最大16.5mgまで。

デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液 英語：dexamethasone sodium phosphate ; 販売名 / 薬価

（効果がない場合）
・ 中止する。
・ 副作用に注意しながら効果が出るまで漸増する。増量の際は、３～７日毎に
0.5～１mgずつ１日用量を漸増する。１日４mg程度を継続使用用量の上限の
目安とする。