この表からジャディアンスとフォシーガには下記のような違いがあることが分かります。


日本で承認されているフォシーガの効能又は効果は、「2型糖尿病」、「1型糖尿病」、「慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。）、および「慢性腎臓病（ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。）」です。


フォシーガの心不全への効果について、ここまで解説したことをまとめました。

・脱水
フォシーガと利尿剤を併用している場合、利尿作用が増強され脱水状態になる可能性があります。
脱水予防のためには適度な水分補給が望ましいですが、

ジャディアンスとフォシーガはSGLT2阻害薬に分類される経口薬です。
どちらも2型糖尿病や慢性心不全の治療薬ですが、体重減少につながる効果があることからダイエットにも活用されています。
そのため、

フォシーガと心不全に関連してよくある質問にお答えしていきます。

そんなSGLT2阻害薬に心不全を改善する心保護作用があるということが、近年、言われてきています。当院でも心不全の患者様に対し、SGLT2阻害薬を使用する機会が増えました。

これらは、上記のDELIVER試験の結果に基づき変更されました。今回の電子添文の改訂により、フォシーガは左室駆出率を問わず慢性心不全患者の治療薬として使用いただけるようになりました。

ジャディアンスとフォシーガでは、フォシーガの方がより強いダイエット効果が期待できます。

―要約―
Introduction： アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）、β遮断薬（BB）、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRAスピロノラクトン,セララ,ミネブロ）が駆出率低下型心不全（HFrEF）の薬理学的治療の基礎として確立された。この10年間で、サクビトリル／バルサルタン（ARNi アーニー®️エンレスト）とイバブラジン(®️コララン)が追加され、HFrEFに対する治療の選択肢が増えた。過去1年間に発表された試験の結果では、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2i）であるエンパグリフロジン（®️ジャディアンス）およびダパグリフロジン（®️フォシーガ）、可溶性グアニラーゼシクラーゼ刺激薬であるベリシグアト（®️ベリキューボ）、心筋特異的ミオシン活性化薬であるオメカムチブメカルビルによる治療がHFrEFの予後をさらに改善できることが示された。
最近の臨床試験の結果は、治療の順序を決めたり、最も有益な薬物療法の組み合わせを決定したりすることはできない。ネットワーク・メタアナリシスでは、治療効果の総和の差を比較するために、異なる治療法の組み合わせ間の比較が可能である。治療の最適な累積効果に関する情報は、医師と患者が共有する治療方針の決定に役立つ。基礎となる仮定は、治療には相加効果があるということである。ARNi、SGLT2i、ベリシグアト、オメカムチブメカルビルについては、潜在的に異なる疾患経路を標的としているため、これはもっともらしい。そこでわれわれは、HFrEFに対する薬物療法の治療効果を推定し比較するために、系統的レビューとネットワークメタ解析を行った。

ジャディアンス錠10mg（エンパグリフロジン）は選択的SGLT2阻害薬であり、２型糖尿病、慢性心不全（慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）、慢性腎臓病（末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）の適応を有する。
エンパグリフロジンは腎においてSGLT2を阻害し、グルコースだけではなくナトリウム再吸収を抑制することで、遠位尿細管へのナトリウム送達が増加する。その結果、尿細管糸球体フィードバックの増加、心臓の前負荷および後負荷の減少、並びに交感神経活性の低下等の生理的機能に変化を及ぼす可能性がある。その他、内皮機能に対する直接的作用、心臓へのケトン体供給による代謝への作用・酸化ストレス・炎症の抑制も、慢性心不全に対する作用に寄与している。
選択的SGLT2阻害薬であるフォシーガ錠5mg・10mg（ダパグリフロジン）も１型・２型糖尿病、慢性糖尿病、慢性腎臓病の他、慢性心不全の適応を有する。

SGLT-2 阻害薬のフォシーガ錠が 2020 年に慢性心不全の効能が追加承認され、翌年にジ

EMPEROR慢性心不全の臨床試験プログラムは、2型糖尿病合併または非合併のHFpEF患者または左室駆出率が低下した慢性心不全(HFrEF)患者を対象に、ジャディアンスの1日1回投与による治療をプラセボと比較検討する「EMPEROR-Reduced試験」と「EMPEROR-Preserved試験」の2つの第3相無作為化二重盲検試験で構成される。

EMPEROR-Preserved試験には、5,988名の心不全患者が参加した。このうち左室駆出率(LVEF)が50%以上の患者は4,005名、LVEFが50%未満の患者は1,983名だった。試験に参加した患者は、無作為化され、ジャディアンス10mg(n=2,997)またはプラセボ(n=2,991)を1日1回服用する群に割り付けられた。この試験での全般的な安全性は、ジャディアンスの既知の安全性プロファイルと一貫していた。


「フォシーガ」、心不全適応追加で成長加速 AZ/小野のSGLT2阻害剤、「ジャディアンス」に先駆けて承認取得 · ログイン · 会員登録.

国内では、▽「フォシーガ」（一般名・ダパグリフロジンプロピレングリコール、アストラゼネカ）▽「ジャディアンス」（エンパグリフロジン、日本ベーリンガーインゲルハイム）▽「カナグル」（カナグリフロジン水和物、田辺三菱製薬）――の3つのSGLT2阻害薬が、心不全と腎臓病を対象とした開発を行っています（カナグルは糖尿病性腎症のみ）。

エンパグリフロジン（ジャディアンスR）は、心不全患者さんにおける心臓や血管に関連する病気による死亡や入院のリスクを20～30%減らします。

これを受けて、日本循環器学会と日本心不全学会は「急性･慢性心不全診療ガイドライン」（2017年改訂版）で、SGLT2阻害薬について、心血管疾患のハイリスク2型糖尿病患者での心不全予防として、推奨クラスI・エビデンスレベルＡに位置づけた。

慢性心不全、慢性腎臓病の3つの適応症を有するジャディアンスとは？

慢性心不全では昨年11月、フォシーガがこのクラスの薬剤として初めて承認を取得し、ジャディアンスも適応拡大を申請。慢性腎臓病では、フォシーガが昨年12月に申請を済ませ、ジャディアンスも臨床第3相（P3）試験を行っています。カナグルは糖尿病性腎症を対象にP3試験を実施中です。

Go to channel · 糖尿病・慢性心不全治療薬 エンパグリフロジン（ジャディアンス）


SGLT2阻害薬は、日本では2014年から使われている比較的新しい薬です。

尿中に糖分（グルコース）が漏れる事により、血糖降下作用を発現します。

血糖の改善だけでなく、体重減少、血圧低下、糖尿病性腎症の保護作用、心血管疾患・心不全リスクの低減作用など、さまざまな多面的効果が報告されています。

副作用としては、性器感染・尿路感染が多く、女性では特に注意が必要です。

肥満を伴う糖尿病患者や心血管疾患・糖尿病性腎症をもつ糖尿病患者さんが良い適応です。




フォシーガ（ダパグリフロジン）とジャディアンス（エンパグリフロジン）は、心不全治療において重要な役割を果たすSGLT2阻害薬です。

さらに、ジャディアンスには利尿作用もあることから体の不要な水分を排出し、血圧を低下させる効果も期待されています。この点から、慢性心不全の患者さまにおいても使用される場合がある薬です。実際、糖尿病を有しているか否かに関わらず、心不全患者さまにジャディアスを投与することで、心臓病による死亡率や心不全による入院リスクを低下させることが報告されています。

SGLT 2阻害薬がなぜ慢性腎臓病、慢性心不全に用いられるのか？

SGLT2阻害薬は、2015年以降に公表された心血管疾患のハイリスク2型糖尿病患者を対象とした心血管アウトカム試験で、入院を要する心不全イベントのリスクを低下させることが、相次いで報告された。

シリーズ · エキスパートが語る慢性心不全治療薬としてのフォシーガ · 動画で見る慢性心不全治療薬フォシーガの臨床試験.

さらに、2021年フォーカスアップデート版同ガイドラインでは、心不全を合併した2型糖尿病患者での糖尿病治療薬として、推奨クラスI・エビデンスレベルＡに位置づけた。

SGLT2阻害薬は心不全でも腎障害でも頼りになるマルチプレイヤー

フォシーガは錠剤で、1型糖尿病、2型糖尿病、慢性腎臓病、慢性心不全に使えるお薬です。

HFpEF治療におけるSGLT2阻害薬の位置づけ | べーリンガープラス

慢性心不全患者さんを対象に、ジャディアンス錠10mgを標準治療に追加したときの結果は次表の通りです。（投与期間の中央値：ジャディアンス群で1.19年、プラセボ群で1.17年）

[PDF] 慢性心不全治療薬としての SGLT-2 阻害薬について

ジャディアンスは、SGLT2（ナトリウム-グルコース共輸送体2）阻害薬です。糖尿病治療薬として開発された同薬ですが、2021年に慢性心不全に対する効能・効果の追加承認を取得しています。さらに、冒頭でもご紹介したように、2024年2月9日付で慢性腎臓病に対する効能・効果の追加承認を取得しました。

心不全には心臓の収縮力が低下するものと、収縮力が保たれているものが ..

フォシーガは、左室駆出率が低下した心不全（HErEF）の患者を対象に行ったP3試験「DAPA-HF試験」で、標準治療への上乗せで主要複合エンドポイント（心不全の悪化/心血管死）をプラセボに比べて26%低下。慢性腎臓病患者を対象とした同「DAPA-CKD」でも、主要複合エンドポイント（腎機能の悪化/心血管死または腎不全による死亡）を39%抑制しました。いずれも、2型糖尿病の有無に関わらず有効性が示されており、「心・腎保護薬」としての期待が高まっています。

[PDF] 心不全患者における SGLT2 阻害薬の安全性に関する調査 研究

昨年、SGLT2阻害薬として初めて慢性心不全での承認を取得し、慢性腎臓病への適応拡大を申請した「フォシーガ」。同薬を開発したアストラゼネカの緒方史子氏（執行役員 循環器・腎・代謝/消化器事業本部長）と矢島利高氏（メディカル本部 循環器・腎・代謝/消化器疾患領域統括部 統括部長）に、その意義や心・腎領域の事業戦略について聞きました。

本研究では非糖尿病患者における副作用発現状況を明らかにするため、慢

慢性心不全（）に対する標準薬となった阻害薬だが、薬剤間で有用性に差はあるだろうか。ランダム化比較試験（）データの比較では否定的だ。一方、実臨床データからは、エンパグリフロジンがダパグリフロジンよりも有用である可能性が示唆された。ボストン大学（米国）の氏らがした。

東邦大学医療センター大橋病院 循環器内科では、糖尿病や心不全のために SGLT2 阻害薬

同ガイドラインでも、最適な薬物治療が導入されている症候性の慢性心不全患者（HFrEF）に対する心不全治療薬として、ダパグリフロジンとエンパグリフロジンが、推奨クラスI・エビデンスレベルＡに位置づけられている。