リベルサス錠3mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
リベルサス®錠〔一般名：セマグルチド (遺伝子組換え)〕は、2型糖尿病患者の食事および運動療法で効果不十分な場合の血糖コントロールの改善を適応とする糖尿病治療薬として承認されている、世界初にして唯一の経口のGLP-1受容体作動薬です。リベルサス®錠は、生体内で分泌されるホルモンであるGLP-1のアナログ製剤です。リベルサス®錠の承認は、9,543人の成人2型糖尿病患者が参加したグローバル臨床開発プログラム (PIONEER) に基づいています。PIONEERの10試験のうち、2つの第3a相臨床試験は、日本人2型糖尿病患者を対象としたものです。リベルサス®錠は1日1回服用の経口剤であり、日本では3 mg、7 mg、14 mgの3つの用量が承認されています。開始用量は3mgで、4週間以上投与したのちに維持容量である7mgに増量します。なお、患者の状態に応じて適宜増減しますが、1日1回7 mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、1日1回14 mgに増量することができます。リベルサス®錠は、これまでに米国、カナダ、デンマーク、スイス、オランダ、英国、スウェーデンで販売されています。
リベルサスの特徴と患者指導のポイント（GLP-1受容体作動薬）2024年5月_スタートダッシュをしよう！調剤後薬剤管理指導料1算定のコツ③
リベルサス®錠のPIONEER第3a相臨床開発プログラムは、臨床試験10試験 (日本は6試験に参加) に合計9,543名の2型糖尿病患者を組み入れたグローバル開発プログラムです。このうち、以下の2つの試験は全員日本人2型糖尿病患者を対象にしたものです。
PIONEER 9は、安全性および有効性を比較検討する52週間の無作為割り付け、二重盲検プラセボ対照、非盲検実薬対照、第2/3相試験です。食事療法と運動療法のみ、またはそれに加えて経口糖尿病薬単剤で治療を受けている日本人2型糖尿病患者を対象とし、リベルサス®錠3 mg、7 mg、14 mg、プラセボおよびリラグルチド 0.9 mgの5群を設け、リベルサス®錠の用量反応性、安全性および有効性をプラセボおよびリラグルチド 0.9 mgと比較検討しました。PIONEER 9では被験者243名を1:1:1:1:1の比率で、リベルサス®錠3 mg、7 mg、14 mg、リラグルチド 0.9 mgまたはプラセボの1日1回投与に無作為に割り付けました。
指導が重要である。 また、DPP4 阻害剤との併用は避ける、他の経口血糖降下薬の服用がない患者に投
PIONEER 10は、経口糖尿病用薬単剤 (スルホニル尿素薬、グリニド、チアゾリジン薬、α-グルコシダーゼ阻害薬またはSGLT2阻害薬) で十分な血糖コントロールが得られていない日本人2型糖尿病患者を対象とし、リベルサス®錠3 mg、7 mg、14 mgとデュラグルチド0.75 mgの安全性、忍容性および有効性を比較検討する、52週間の無作為割り付け、4群、並行群間、非盲検実薬対照、多施設共同、第3a相試験です。PIONEER 10では被験者458名を2：2：2：1の比率で、リベルサス®錠3 mg、7 mg、14 mg の1日1回投与、あるいはデュラグルチド0.75 mgの週1回投与に無作為割り付けしました。
薬ごとの服薬指導ポイントや患者さんに質問された時の対応など服薬指導の際に役に立つ情報をまとめました！
実習生、新人薬剤師など服薬指導前に上司の薬剤師に確認する時間、添付文書・インタビューフォーム・薬剤情報提供文書を確認する時間が長い人にオススメです。
処方は同じでも、服薬指導内容は患者さんごとに異なります。
患者さんに寄り添った適切な服薬指導をサポートするツールとしてご活用ください。
リオベル配合錠を服用される患者さんへ｜医薬品の患者指導箋・資料
リベルサスとは、「GLP-1受容体作動薬」の一つで2型糖尿病の治療薬として日本でも承認を受け、患者さんに使われている薬です。
薬剤師インフルエンサー・ひゃくさんの連載。第5回目は糖尿病治療薬の「リベルサス」を取り上げます。患者さんから「血糖を下げる薬なのに、空腹時に飲んで大丈夫？」と質問を受けました。わかりやすく伝えるにはどうすればいいでしょうか？ ひゃくさんが３分でわかりやすく解説してくれますよ！
患者指導用資材 | 第一三共 Medical Community 医療関係者向けサイト
リベルサスには、吐き気、嘔吐、下痢、胸やけなどの胃腸障害、めまい、味覚異常、消化不良などの副作用が起こる可能性があります。
例えば、「速効型インスリン分泌促進薬（レパグリニド等）」は食後に服用すると吸収が阻害されて効果が十分に得られず、食前30分に内服すると低血糖の危険性が増すため、食直前の服用となっています。
・この薬を使用するにあたっては、低血糖症状やその対処法などについて、患者
本サイトは国内の医療機関に所属され、かつ医療行為に従事されている医療関係者の方を対象とさせていただいております。
国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。
患者自身が薬剤の自己管理ができるのであればミシン目以外では切り離す ..
なお、下記項目に該当しない場合でも、最終的な献血可否の判定は、疾患や手術などの治療状況、服薬の内容なども併せて、当日の採血現場の健診医師が総合的に判定しておりますので、あらかじめご了承ください。
2.2 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者 ..
GLP-1には自然と食欲をおさえられる効果があります。リベルサスに含まれる「セマグルチド」という成分が胃腸のはたらきを調整するために、食欲をおさえられます。加えて、満腹中枢に働きかける効果もあるため、少量の食事で満腹感を得やすくなります。これが、「リベルサスでは食事制限がいらない」と言われる理由です。食欲にあらがいながら食事を我慢する必要がないのです。
GLP-1には太りにくい体質にする効果があります。GLP-1によりインスリンが分泌されると血糖値が下がります。これによって、エネルギー源である糖分を消費しやすくなります。また、脂肪を燃焼させる働きがあり「ヤセ体質細胞」とも呼ばれる褐色脂肪細胞にアプローチするため、カロリーを消費しやすくなります。これらの作用によって、そもそも太りにくい体質になりやすくなります。
GLP-1受容体作動薬はもともと皮下投与製剤（皮下注射）の薬しかありませんでした。しかし、デンマークのノボ ノルディスク社が経口投与（口から飲める）の薬を開発し、より多くの人が服用しやすくなりました。
施術の説明：1日1回経口投与する。 施術の副作用（リスク）：急性膵炎、嘔吐 ..
経口投与できるリベルサス錠は、日本を含む先進諸国で認められています。国内外におよぶ一連の臨床試験プログラムを通じて、2型糖尿病患者における１日１回１錠投与による有効性・安全性が報告されています。また、このプログラムには日本人を含む国際共同試験と国内臨床試験が含まれています。
現在では、米国、カナダ、デンマーク、スイス、オランダ、スウェーデン、英国など、19カ国で販売されており、日本でも「2型糖尿病」への効能又は効果として製造販売が承認され、販売されております。
一つ注意が必要なのは、日本では「糖尿病」の治療として厚生労働省に認められていますが、「ダイエット目的」の使用では承認されていないため、ダイエット目的では保険適用外の自由診療になることです。しかし、アメリカのFDA（食品医薬品局・日本の厚生労働省）をはじめとして、EU諸国や韓国のMFDS（食品医薬品安全庁）では肥満治療薬として認められています。肥満は「薬で治療するもの」という認識が一般的だからです。日本の姿勢が良い悪いということではなく、先進諸国では肥満に対する薬として認められているということです。
当院では、GLP-1受容体作動薬（リベルサス錠）を中心にお薬の処方をいたします。 医師の指導のもと、 ..
リベルサスは毎日１錠飲むだけですが、いつ飲んでもいいというわけではありません。「１日のうちの最初の食事または飲水の前に、空腹の状態で120ml以下の水とともに１錠使用すること」と定められています。胃の中に内容物があると効果が低下するからです。１番簡単なのは「朝起きたら最初にコップ半分の水とリベルサスを１錠飲む」ことです。痩せるための強度の高い運動や我慢して食事を制限するという必要がなく、１日１０秒の習慣でダイエットができてしまいます。
当院では、医師の慎重な判断のもと、希望される患者様のみに処方しております。 ..
胃腸障害は継続して内服していると軽くなる場合があります。副作用の発現をおさえるためにも、最初は薬の量をおさえて、医師と相談しながら増やしていくのが良いでしょう。また、低血糖の副作用が発現する可能性もありますが、リベルサスは血糖値の上昇に応じて作用する薬なので、必要以上に血糖値を下げてしまう可能性は高くありません。
指導医; 厚生労働省認定 臨床研修指導医; ボトックスビスタ® 認定資格医 ..
GLP-1の作用により食欲がおさえられるため食事量の減少効果が期待されます。しかし、気をつけるポイントは食事“回数”までは減らすべきではない、ということです。「食べなければ食べないほうが痩せるでしょ？」と思われる方もいらっしゃるかもしれませんが、思わぬ落とし穴があります。
理由その１ 体が飢餓状態となって、脂肪をためやすくなるから
食事回数を減らして、１食と１食の間隔を過度に開けることや、摂取カロリーの過度な不足状態は、「ホメオスタシス効果」という体の性質を引き起こします。「ホメオスタシス効果」とは、人間が飢餓状態になると餓死から逃れるために基礎代謝を落とすという防衛反応のことです。さらに、基礎代謝を落とすだけでなく、エネルギーの吸収率を上昇させ、脂肪をためやすい体にしてしまいます。そのため、過度な食事の我慢は控えましょう。
☆「ホメオスタシス」は実はすごい
ホメオスタシスを“悪者”のように書いてしまいましたが、本当は“良い者”です。ホメオスタシスとは体の内部環境を、外部環境（温度や湿度など）に左右されずに一定に保つという、生きていくには欠かせない機能なのです。上記のホメオスタシス効果も、言わば「食べる量が減ってしまった。けど問題なく生きていけるようにしよう」と体が調整してくれているのです。したがって、「この食べる量なら死なないな」と体が判断できる無理のない範囲で食事量を抑えれば良いのです。リベルサスでのメディカルダイエットで我慢が必要ないと言われる所以の一つです。
理由その２ 筋肉量が落ちて、基礎代謝が低下するから
食事回数を減らして、摂取カロリーが不足すると、身体は筋肉を分解してその分のエネルギーを補おうとします。しかし、たとえ運動をしていなくとも、体温を作り出すために筋肉は多くのエネルギーを消費します。よって、筋肉が減ってしまうとエネルギー消費量も減り、基礎代謝が落ちてしまうのです。なので、身体が筋肉を分解し始めてしまう前に、食事によりカロリーを摂取することも重要なのです。
このメディカルダイエットの特徴は、食欲を抑えて自然と摂取カロリーを減らせることです。無理をせず、継続して服用することがダイエットへの近道です。
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A. ダメです。湿気や光の影響でリベルサスの本来の効果が発揮できない可能性がありますので、処方医に疑義照会をしてください。
スーグラは日本製の糖尿病治療薬で、1型と2型の糖尿病患者の両方に対して効果があります。 ..
リベルサスを個人輸入している方がいらっしゃいますが、全くおすすめできません。たしかに、海外輸入サイトにあるリベルサスと表記されている薬は、一般的に医療機関が処方しているものより安価で出回っています。しかし、海外輸入サイトの薬は品質や安全性・有効性が担保されたものではなく、そもそも偽物の可能性もあります。薬の危険性だけでなく、ご自身の体調に合うのかどうかも医師以外には判断が難しいところです。
また、初診のご利用者様には健康診断の結果や採血の結果をご用意いただいておりますが、正しい薬で安全にダイエットを続けていただくための取り組みでございます。
また、薬についての詳しい情報を知りたい方は、「患者向医薬品ガイド ..
しかし、これは日本で正規に流通している薬ではなく、購入すると個人輸入という行為にあたります。個人輸入の場合、購入した製品の品質や安全性に保障がない、偽造製品の可能性がある、自身の体質などに適した薬なのか判断が難しいなど、トラブルが起きたときに医療保険も使えず、非常に大きな金額の医療費がかかる、など、さまざまなリスクがあります。
※手術希望の患者様や初診の保険外診療希望の患者様は説明・カウンセリングに時間 ..
「今朝飲み忘れたからお昼に飲んでおこう」「あまり効果が出ていないから2錠飲もう」など、リベルサスの服用方法を自己判断で変更してはいけません。これはリベルサスだけでなく薬全般にいえることですが、薬の服用方法は薬や患者様ごとに定まっており、勝手に変えてはいけません。効果が出にくくなるほか、副作用のリスクが高まることもあります。リベルサスは「朝起きたら最初にコップ半分の水とリベルサスを１錠飲む」です。もし副作用がでて、薬の継続服用が難しいとなれば、まずは処方された医療機関に相談しましょう。