認されていたが、その後、日医工株式会社により同錠 4mg が開発され承認
エロツズマブは、「エムプリシティ」という製品名で、2015年11月30日、米国食品医薬品局（FDA）より、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、1から3種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者の治療薬として承認されました。2016年5月11日には、欧州委員会より、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、1種類以上の前治療歴を有する多発性骨髄腫成人患者の治療薬として承認されました。ブリストル・マイヤーズ スクイブとアッヴィはグローバルで、エロツズマブを共同で開発しており、商業的活動はブリストル・マイヤーズ スクイブが単独で行っています。
デキサメタゾンは、1958 年に開発された合成副腎皮質ホルモンで、グルココルチコイ ..
CA204-116試験は、造血幹細胞移植を伴う大量化学療法に不適格な新たに多発性骨髄腫と診断された患者を対象に、エロツズマブとレナリドミドおよびデキサメタゾンとの三剤併用療法と、レナリドミドとデキサメタゾンのみの二剤併用療法を比較評価した、多施設共同無作為化非盲検第Ⅱ相臨床試験です。本試験では、日本人患者82例を、エロツズマブ（10mg/kgを最初の2サイクルは1週間間隔、3～18サイクルは2週間間隔、以降は20mg/kgを4週間間隔で投与）とレナリドミドおよびデキサメタゾンの三剤併用群（ELd群）、またはレナリドミドとデキサメタゾンのみの二剤併用群（Ld群）のいずれかに1：1の割合で無作為に割り付け、病勢進行もしくは忍容できない毒性が認められるまで、28日を1サイクルとして投与しました。ベースラインでの年齢中央値は、ELd群で72歳、Ld群で73歳でした。主要評価項目は、国際骨髄腫ワーキンググループの基準に基づく、治験担当医師の評価によるELd群の奏効率（ORR）でした。副次的評価項目には、両群のORRの差および無増悪生存期間（PFS）が含まれました。探索的評価項目は安全性でした。
日本では、2016年9月28日、再発又は難治性の多発性骨髄腫の適応で、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、厚生労働省より製造販売承認を取得しました。
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウムは、1960 年に米国メルク社研究所で開発された水溶
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（本社：ニューヨーク、CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、160年の歴史を有し世界各国で事業展開をしているグローバルバイオファーマ企業です。深刻な病気を抱える患者さんとご家族のために革新的な医薬品を開発し提供することを使命に、「がん」「免疫系疾患」「心血管疾患」「線維症」の専門性の高い4つの重点疾患領域で研究開発を進めています。日本法人であるブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、1960年の設立以来、日本の患者の皆様やご家族のことを第一に、医療ニーズが満たされていない疾患領域で、これまでにない新たな治療法をお届けすることを通じて、疾患の治療と生活の質の向上に取り組んでいます。
日本においては、アッヴィ合同会社の約1,000人の社員が、医療用医薬品の研究・開発や販売に従事しています。自己免疫疾患・新生児・肝疾患・ニューロサイエンスの各領域を中心に、患者さんの生活に大きく貢献できることを願っています。詳しくは、をご覧ください。
過剰な免疫反応を抑える薬として承認されたのがデキサメタゾンやバリシチニブなどです。 ..
国民生活センターの「」に寄せられた情報をもとに、健康茶を購入して調べたところ、医薬品成分のステロイドであるデキサメタゾンが含まれており、2023年4月12日、消費者への注意喚起等を行いました（注）。当該健康茶は「ジャムー・ティー」との表示があるもので、4月上旬には、インターネット通信販売で、当該健康茶以外にも、商品名に「ジャムー」等と表示がある茶が販売されていました。そこで、当センターで入手できた3銘柄について調査を行いました。その結果、2銘柄からデキサメタゾンが検出され、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「医薬品医療機器等法」とします。）上問題となると考えられ、飲用されている方への健康影響が懸念されましたので、消費者へ注意喚起することとしました。
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2646726N1120 | 東光薬品工業株式会社 デキサメタゾンプロピオン酸エステルクリーム0.
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社専務執行役員メディカル・開発部門長の玉田寛は、次のように述べています。「エロツズマブの重要なマイルストーンを日本から発表できることを喜ばしく思います。この試験を通じて、エロツズマブが、新たに多発性骨髄腫と診断された患者さんに対する新たな治療選択肢となる可能性が示されました。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、この重篤な疾患と闘う患者さんとご家族の皆さんのお役に立てるよう、今後も尽力してまいります。」
眼疾患に対する革新的な治療薬の開発と商品化に取り組んでいるバイオ医薬品会社の米Ocular Therapeutix社は、2015年12月14日、徐放性デキサメタゾン「DEXTENZA」を涙小管内に投与する治療に関する予備的なフェーズII試験を行い、炎症性ドライアイ治療薬としての有効性評価のためのよりよい指標を同定できたと発表した。
デキサメタゾン製剤の開発に対する必要性がある。もし、このフィルムが、多くの ..
新型コロナウイルス感染症の重症患者では、肺障害および多臓器不全をもたらす全身性炎症反応を発現することが確認されています。ステロイドは抗炎症作用を有するため、デキサメタゾンにはこれらの有害な炎症反応を予防または抑制する可能性が示唆されており、前述の試験によって効果が裏付けられました。
製品名 製造販売元 日本ジェネリック デキサメタゾン軟膏口腔用0.1%「CH」 長生堂製薬 先発製品名 アフタゾロン口腔用軟膏0.1%
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デキサメタゾンの17位にシクロプロパンカルボキシレート基を, 21 ..
エムプリシティは、米国では、2015年11月30日、FDAより、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、1から3種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者に対する治療薬として承認されたがん免疫療法の一つです。また、2018年11月6日、ポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも2種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者に対する治療薬として承認されました。国内では、2016年9月28日に再発又は難治性の多発性骨髄腫の適応で、レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用において、厚生労働省より製造販売承認されました。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とアッヴィ社は、エムプリシティを共同で開発しており、商業的活動は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が単独で行っています。
デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンとして強力な抗炎症作用をもち、副作用の少な
デキサメタゾンの主な副作用としては、感染症の増悪、続発性副腎皮質機能不全、糖尿病、消化性潰瘍、消化管穿孔、膵炎、精神変調、緑内障、血栓塞栓症などが報告されています。服用中止後に、発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、ショック等の離脱症状があらわれる場合もあるので、注意が必要です。
価可能症例は 2681 例であり、副作用発現率は 3.5%（95/2681
2020年11月時点のデキサメタゾンの薬価は、デカドロン®錠4mgが31.9円／錠、デカドロン®注射液6.6mg2mLが299円／瓶です。内服薬の後発医薬品はありませんが、注射液では後発医薬品として富士製薬のデキサート注射液6.6mg2mLが156円／瓶として薬価収載されています。
製品情報 | 福寿製薬株式会社｜医薬品原薬・中間体の製造/研究受託
2019年末に中国で確認後、急速に全世界に拡散した新型コロナウイルス（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2：SARS-CoV-2）は、今日に到るまで1億7000万人が感染し350万人が死に到る歴史に残るパンデミックとなっている。このSARS-CoV-2による新型コロナウイルス感染症（coronavirus disease 2019:COVID-19）の治療法開発には多くの研究者と企業が総力をあげてこの一年取り組んできた。抗ウイルス活性が示唆される既存薬のrepositioningの試行に加え、重症例での病態への関与が示唆される過剰免疫の抑制についても各種抗炎症薬の効果を検証する臨床試験が実施されている。しかし、2021年4月時点、本邦でCOVID-19治療薬として承認されているものは、抗ウイルス薬のレムデシビルと、抗炎症薬であるデキサメタゾン、バリシチニブの3剤のみである。
[PDF] デキサメタゾン製剤の制吐薬としての開発に関する要望については
また、デキサメタゾンの服用により、誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害などの重篤な副作用があらわれる例が報告されています。これらの副作用があらわれた場合における対応について、適切な指導を行うことも求められています。
デキサメタゾン製剤は当時、デカドロン錠 0.5mg が制吐薬として薬事承
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社（東京都新宿区、代表取締役社長：ジャン=クリストフ・バルラン）は、本日、無作為化非盲検第Ⅱ相臨床試験であるCA204-116試験の結果を発表しました。日本人の患者82例が参加した本試験では、新たに多発性骨髄腫と診断された患者を対象に、エロツズマブとレナリドミドおよびデキサメタゾンとの三剤併用療法（ELd群、40例）と、レナリドミドとデキサメタゾンのみの二剤併用療法（Ld群、42例）を比較評価しました。本試験は、主要評価項目である治験担当医師の評価に基づく奏効率（ORR）を達成しました。このデータは、ジョージア州アトランタで開催中の第59回米国血液学会（ASH）年次総会の「多発性骨髄腫の最新治療：導入と維持」セッションで、12月10日午後12時15分（米国東部標準時間）に発表されました。
[PDF] デカドロン錠 4 mg の 健康成人における生物学的同等性試験
オンコリスバイオファーマは鹿児島大が見出した抗ウイルス薬を開発しており、22年上半期までに前臨床試験を終え、その後、臨床試験に入ることを目指しています。ペプチドリームは抗ウイルス作用を持つ特殊ペプチドの開発を進めていて、20年10月に富士通などと開発のための合弁会社を設立。富士通の量子コンピューティング技術などを活用し、開発を加速させるといいます。
一 般 名 ： デキサメタゾンシペシル酸エステル （英名 Dexamethasone cipecilate） ..
薬物療法を検討するに際しては、本稿で紹介した「新型コロナウイルス感染症診療の手引き」だけでなく、日本感染症学会が取りまとめる等も参考にしながら、慎重に進めるようにしましょう。
デキサメタゾンプロピオン酸エステル 軟膏・クリーム・ローション 0.1%「MYK ..
日本皮膚科学会のアトピー性皮膚炎診療ガイドライン2018（以下、ガイドライン）では、アトピー性皮膚炎の治療目標は「症状がないか、あっても軽微で日常生活に支障がなく、薬物療法もあまり必要としない状態に到達し、その状態を維持すること」とされています。
残念ながらアトピー性皮膚炎を根治する薬剤はありませんが、適切な薬物療法で皮疹が安定した状態が維持できれば、寛解も期待できます。そのために、まずは速やかに症状を寛解状態へ導くことが重要です。アトピー性皮膚炎を寛解させる薬剤としては、ステロイド外用薬またはタクロリムス軟膏が推奨されています。
50-02-2・デキサメタゾン・Dexamethasone・041 ..
本邦も参加した米国国立衛生研究所アレルギー・感染症研究所（NIAID）が主体となり実施された、中等症～重症相当の成人COVID-19患者1062例を対象とした国際共同プラセボ対照二重盲検RCT（ACTT-1試験）において、回復期間の中央値［95%信頼区間］は、プラセボ群15日［13, 18］に対し本剤群10日［9, 11］であり、本剤群とプラセボ群との対比較において統計学的に有意な差が認められた（ハザード比：1.29［1.12, 1.49］、p＜0.001）。また、企業治験として実施された中等症COVID-19患者596例を対象とした非盲検RCT（GS-US-540-5774試験）では、主要評価項目である7点順序尺度で評価した無作為化後10日目の臨床状態について、本剤5日投与群は標準療法群と比較して有意に臨床的改善をもたらすことが示されたものの（オッズ比：1.65［1.09, 2.48］、p=0.02）、本剤10日投与群と標準療法群との間に有意差は認めなかった（オッズ比：1.31［0.88, 1.95］、p=0.18）。
製薬会社（2 社:Vickmans Laboratories Ltd;
当社は、花粉症に代表されるアレルギー性鼻炎・結膜炎の分野において、「バイナス錠」、「リボスチン点鼻液」及び「リボスチン点眼液」を提供しています。今回、「エリザスカプセル外用400μg」という新規ステロイド薬の製造販売承認を取得したことにより、これまで以上にアレルギー性鼻炎の治療に貢献できるものと期待しています。