・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びラベプラゾールナトリウム併用の場合

E．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉その他：（頻度不明）梅毒患者において、ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応（発熱、全身倦怠感、頭痛等の発現、病変部増悪）が起こることがある。

※本製品は疾病の診断・治療・予防を目的としたプログラムではありません。

８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

８．２．ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の発生を確実に予知できる方法はないが、事前にショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の既往歴等について十分な問診を行う（なお、抗生物質によるアレルギー歴は必ず確認する）〔２．１、９．１．１、１１．１．１−１１．１．３参照〕。

※本製品は疾病の診断・治療・予防を目的としたプログラムではありません。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（なお、動物試験（ラット）において、アモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）及びランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与すると、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。また、ラットにアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）、クラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）及びラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている）。

〔ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〕成人1回250mg,1日3～4回経口投与。小児1日20～40mg/kg,3～4回分割経口投与。小児は1日最大90mg/kgまで。年齢・症状により適宜増減。〔ヘリコバクター・ピロリ感染症〕アモキシシリン水和物,クラリスロマイシン,ランソプラゾール併用1回750mg,クラリスロマイシン1回200mg,ランソプラゾール1回30mgの3剤を同時に1日2回,7日間経口投与。アモキシシリン水和物,クラリスロマイシン,ラベプラゾールナトリウム併用1回750mg,クラリスロマイシン1回200mg,ラベプラゾールナトリウム1回10mgの3剤を同時に1日2回,7日間経口投与。以上,クラリスロマイシンは必要により適宜増量可。ただし1回400mg,1日2回まで。

医療用医薬品 : アモキシシリン (アモキシシリン細粒10％「TCK」他)

〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質の服用中や投与終了直後では、１３Ｃ−尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ−尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。

ラットにアモキシシリン水和物（２０００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１５ｍｇ／ｋｇ／日以上）を４週間併用経口投与した試験、及びイヌにアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（２５ｍｇ／ｋｇ／日）を４週間併用経口投与した試験で、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与した動物に結晶尿が認められているが、結晶はアモキシシリン水和物が排尿後に析出したものであり、体内で析出したものではないことが確認されている。

[PDF] アモキシシリン水和物小児感染症に対する最大投与量の変更

アモキシシリンの承認された用法・用量（ピロリ菌除菌を除く感染症：1 回 250 mg を 1 日 3～4 回、ピロリ菌除菌：1 回 750 mg を 1 日 2 回）よりも高用量（1 回 2,000 mg、1 日 1 回）で処方されている。歯科領域における適応外処方（感染性心内膜炎の予防）である可能性が考えられる。

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー(各0.1%未満)〔呼吸困難,全身潮紅,血管浮腫,蕁麻疹等が発現。不快感,口内異常感,喘鳴,眩暈,便意,耳鳴,発汗等が現れた場合には投与中止。[2.1,8.2,9.1.1参照]〕【11.1.2】アレルギー反応に伴う急性冠症候群〔[2.1,8.2,9.1.1参照]〕【11.1.3】薬剤により誘発される胃腸炎症候群〔投与から数時間以内の反復性嘔吐を主症状とし,下痢,嗜眠,顔面蒼白,低血圧,腹痛,好中球増加等を伴う,食物蛋白誘発性胃腸炎に類似したアレルギー性の胃腸炎(Drug-induced enterocolitis syndrome)が発現。主に小児で報告。[2.1,8.2,9.1.1参照]〕【11.1.4】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(各0.1%未満),多形紅斑,急性汎発性発疹性膿疱症,紅皮症(剥脱性皮膚炎)〔発熱,頭痛,関節痛,皮膚や粘膜の紅斑・水疱,膿疱,皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等の異常が認められた場合には投与中止〕【11.1.5】顆粒球減少(0.1%未満),血小板減少〔[8.3参照]〕【11.1.6】肝障害〔黄疸(0.1%未満),AST,ALTの上昇(各0.1%未満)等が発現。[8.4参照]〕【11.1.7】腎障害(0.1%未満)〔急性腎障害等の重篤な腎障害が発現。[8.5参照]〕【11.1.8】大腸炎(0.1%未満)〔偽膜性大腸炎,出血性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎が発現。腹痛,頻回の下痢が現れた場合には直ちに投与中止〕【11.1.9】間質性肺炎,好酸球性肺炎〔咳嗽,呼吸困難,発熱等が認められた場合には,速やかに胸部X線,胸部CT等の検査を実施。間質性肺炎,好酸球性肺炎が疑われた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.10】無菌性髄膜炎〔項部硬直,発熱,頭痛,悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜炎が発現〕

アモキシシリン、クラリスロマイシン及びランソプラゾール併用の場合

成人：アモキシシリン水和物として、通常１回２５０ｍｇ（力価）を１日３〜４回経口投与する。

・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用の場合

「サワシリンカプセルが処方された患者さんの用法・用量について、念のためご確認をお願いいたします。今回、サワシリンが 1 回 2,000 mg、1 日 1 回で 1 日分投与と、添付文書にない使い方となっております。患者さんは循環器科にもおかかりとのことですので、適応外での感染性心内膜炎に対する予防投与と考えてよろしいでしょうか。」

[PDF] アモキシシリンカプセル 125mg/250mg「トーワ」

薬剤師の予測通り、歯科医師からの返答は感染性心内膜炎の予防のための処方であり、処方変更はなかった。

通常、成人にはアモキシシリン水和物として 1 回 750mg（力価）、

小児：アモキシシリン水和物として、通常１日２０〜４０ｍｇ（力価）／ｋｇを３〜４回に分割経口投与する。

アモキシシリン水和物としての承認用量は通常 1 回 750mg（力価）である。また、

〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉
成人：アモキシシリン水和物として、通常１回２５０ｍｇ（力価）を１日３～４回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児：アモキシシリン水和物として、通常１日２０～４０ｍｇ（力価）／ｋｇを３～４回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、１日量として最大９０ｍｇ（力価）／ｋｇを超えないこと。
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉
・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用の場合
ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の場合、通常、成人にはアモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）及びプロトンポンプインヒビターの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、１回４００ｍｇ（力価）１日２回を上限とする。
・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
通常、成人にはアモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）、メトロニダゾールとして１回２５０ｍｇ及びプロトンポンプインヒビターの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉プロトンポンプインヒビターはランソプラゾールとして１回３０ｍｇ、オメプラゾールとして１回２０ｍｇ、ラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇ、エソメプラゾールとして１回２０ｍｇ又はボノプラザンとして１回２０ｍｇのいずれか１剤を選択する。

通常成人、1回アモキシシリン750mg,クラリスロマイシン400mg、オメプラゾール20mgの3剤を同時に1日2回、7日間服用。 7

胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症の場合、通常、成人にはアモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。

性単核球症にアモキシシリンを使用すると高率に皮疹を呈するので注意する。使う際に

【用法・用量】
〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉
成人：アモキシシリン水和物として、通常 1 回 250 mg（力価）を 1 日 3～4 回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉
・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用の場合
通常、成人にはアモキシシリン水和物として 1 回 750 mg（力価）、クラリスロマイシンとして 1 回 200 mg（力価）及びプロトンポンプインヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回、7 日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1 回 400 mg（力価）1 日 2 回を上限とする。
・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
通常、成人にはアモキシシリン水和物として 1 回 750 mg（力価）、メトロニダゾールとして 1 回 250 mg 及びプロトンポンプインヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回、7 日間経口投与する。

・VA2剤群(ボノプラザン20mg/回+アモキシシリン750mg/回を1日2回、7日間)

通常、成人にはアモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。

＊＊○アモキシシリン水和物，クラリスロマイシン及びプロトンポン

通常，成人にはアモキシシリン水和物として1回750mg（力価），.

＜感染性心内膜炎の予防と治療に関するガイドライン＞［文献 1］
感染性心内膜炎は、的確な診断のもとで適切な治療が奏功しないと多くの合併症を引き起こし、死に至る重篤な疾患である。多くの場合、何らかの基礎心疾患を有する患者が何らかの原因により菌血症を起こした際に発症し、菌血症を来す原因の多くは歯科治療を含めた小手術である。
そのため、先天性疾患、弁膜疾患を含む感染性心内膜炎の発症が高いとされる患者には、抗菌薬の予防投与が推奨されている。ガイドラインでは、下表の抗菌薬を処置 1 時間前に内服することが推奨されている。

おいて、オメプラゾール 20mg、アモキシシリン 750mg及びクラリスロマイシン 200mg又はオメプラ

＜海外のガイドライン＞
アメリカ心臓協会（AHA：American Heart Association）［文献 2］、欧州心臓病学会（ECS：European Society of Cardiology）［文献3］のガイドラインでは、歯科処置時の抗菌薬予防投与の対象症例を人工弁置換術後、感染性心内膜炎の既往例、先天性心疾患（未修復のチアノーゼ性先天性心疾患、術後 6 カ月以内）などに限定している。

アモキシシリンの効果は？使用上の注意や飲み合わせについても解説

文献）
1. 日本循環器学会/日本胸部外科学会/日本小児循環器学会/日本心臓病学会. 感染性心内膜炎の予防と治療に関するガイドライン（2008 年改訂版）
2. Nishimura RA et al., J Am Coll Cardial. 70(2):252-289, 2017.
3. Habib G et al., Eur Heart J. 36(44): 3075-3128, 2015.

・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びランソプラゾール併用の場合