（図4）マスク装着時と非装着時のCOVID-19患者の発生率の比較


本稿では、本邦での承認薬に加え、開発中又は開発予定のある医薬品につき、COVID-19に関する国内の診療の手引きやNIHの治療ガイドライン等[1]で主要な根拠論文として取り上げられているランダム化比較試験（RCT）の成績等を中心に、現時点での薬剤開発の状況について概説する（表及び【図1】を参照）。


デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンとして強力な抗炎症作用を有し、副作用の少ないコルチコ

2019年末に中国で確認後、急速に全世界に拡散した新型コロナウイルス（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2：SARS-CoV-2）は、今日に到るまで1億7000万人が感染し350万人が死に到る歴史に残るパンデミックとなっている。このSARS-CoV-2による新型コロナウイルス感染症（coronavirus disease 2019:COVID-19）の治療法開発には多くの研究者と企業が総力をあげてこの一年取り組んできた。抗ウイルス活性が示唆される既存薬のrepositioningの試行に加え、重症例での病態への関与が示唆される過剰免疫の抑制についても各種抗炎症薬の効果を検証する臨床試験が実施されている。しかし、2021年4月時点、本邦でCOVID-19治療薬として承認されているものは、抗ウイルス薬のレムデシビルと、抗炎症薬であるデキサメタゾン、バリシチニブの3剤のみである。

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デキサメタゾンは、合成副腎皮質ホルモンとして 1958 年に開発された化合物

生ワクチンには、自然免疫のメカニズムを発動させて、幅広い感染防御のバリアを作る作用があることが分かってきた。
とりわけ、ポリオ生ワクチン（OPV）によって自然免疫を刺激することによって、新型コロナ感染を一時的に防ぐことができる可能性がある。

モルヌピラビルはメルク・アンド・カンパニー社（アメリカ）が開発した抗ウイルス薬です。現在、新型コロナウイルス感染症の患者さまを対象に、モルヌピラビルの投与とプラセボ（偽薬）の投与を比較した臨床試験が進行しています。

デキサメタゾンは、合成副腎皮質ホルモンとして 1958 年に開発された抗炎症作用を

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[PDF] デキサメタゾン製剤の制吐薬としての開発に関する要望については

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デキサメタゾンの17位にシクロプロパンカルボキシレート基を, 21 位に ..

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そのため、デキサメタゾン及びベタメタゾンの試験法について開発が進められてきたと

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5) 新型コロナウイルスワクチンの被接種者は薬剤開発のための臨床試験で除外されている ..

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合成副腎皮質ホルモンとして 1958 年に開発された化合物で、強力な抗炎症作用を持つ。 2

過剰な免疫反応を抑える薬として承認されたのがデキサメタゾンやバリシチニブなどです。ウイルスに感染すると免疫反応が起こりますが、時に過剰な免疫反応が引き起こされ、全身に炎症反応が広がることもあります。デキサメタゾンやバリシチニブは全身の炎症反応（サイトカインストーム）を抑え、体にダメージを与えてしまうのを防ぎます。

[PDF] 新型コロナウイルス感染症に関する 国内外の研究開発動向について

また、モルヌピラビルは承認された新型コロナウイルスの治療薬としては初の経口薬（飲み薬）で、ウイルスの増殖に必要なRNAポリメラーゼという酵素を阻害することで治療効果を表します。

ショウガ＋）微糖タイプ」、加工者：澪森）に、医薬品のステロイド成分であるデキサメタゾン ..

新型コロナウイルス感染症の経口薬は、国内外を問わず実用化に向けて開発が進められています。

するもので、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）新興・再興感染症に ..

以上のICARIA-MM試験の結果よりPaul Richardson氏らは以下のように結論を述べている。”再発難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者に対する抗CD38モノクローナル抗体イサツキシマブ+ポマリスト+デキサメタゾン併用療法は、無増悪生存期間（PFS）、客観的奏効率（ORR）を改善し、忍容性も問題ありませんでした。”

開発責任者の Jeffrey Jackson は、次のように述べ

国内の先発薬であるデキサメタゾンが1錠172円するのに対し、海外ジェネリック薬だと1錠135～46円で購入することが可能です。

ています。「エムプリシティとレナリドミドおよびデキサメタゾンの併用療法は、再発または難治

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[PDF] COVID-19肺炎に対する 量デキサメタゾンの治療効果

一方の安全性として、グレード3以上の有害事象（AE）発症率はIPd群86.8％に対してPd群70.5％、有害事象（AE）のための治療中止率はIPd群7.2％に対してPd群12.8％、有害事象（AE）のための死亡率はIPd群7.9％に対してPd群9.4％を示した。なお、IPd群におけるインフュージョンリアクション発症率は全グレードで38.2％、グレード3または4で2.6％を示した。

新型ウイルスの新治療法、重症患者の3人に1人に効果＝英研究チーム

●アルカロイド
 植物由来の窒素を含む塩基類の総称。代表的なものはモルヒネやエフェドリンで、鎮痛薬として使用される。

新型コロナウイルス感染症治療薬の開発は、その緊急的な状況からも ..

また、奏効持続期間（DOR）中央値はIPd群13.27ヶ月に対してPd群11.07ヶ月、初回奏効までの期間はIPd群35日に対してPd群58日、治療開始から次の治療を開始するまでの期間はIPd群未到達に対してPd群9.1ヶ月（ハザード比:0.538）を示した。

デキサメタゾン内服8mg、または、デキサメタゾン静注6.6mgの治療の有効性を ..

本邦も参加した米国国立衛生研究所アレルギー・感染症研究所（NIAID）が主体となり実施された、中等症～重症相当の成人COVID-19患者1062例を対象とした国際共同プラセボ対照二重盲検RCT（ACTT-1試験）において、回復期間の中央値［95%信頼区間］は、プラセボ群15日［13, 18］に対し本剤群10日［9, 11］であり、本剤群とプラセボ群との対比較において統計学的に有意な差が認められた（ハザード比：1.29［1.12, 1.49］、p＜0.001）。また、企業治験として実施された中等症COVID-19患者596例を対象とした非盲検RCT（GS-US-540-5774試験）では、主要評価項目である7点順序尺度で評価した無作為化後10日目の臨床状態について、本剤5日投与群は標準療法群と比較して有意に臨床的改善をもたらすことが示されたものの（オッズ比：1.65［1.09, 2.48］、p=0.02）、本剤10日投与群と標準療法群との間に有意差は認めなかった（オッズ比：1.31［0.88, 1.95］、p=0.18）。

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国内だと日新製薬が製造販売を行っている「デキサメタゾンエリキシル0.01％」がジェネリックにあたるようです。
海外だともっと種類があり、「デクマックス」「デコート」などがそれにあたります。