[PDF] アストラゼネカ、2021年通年・第4四半期業績を発表


22年には10億ドルに届かないものの、28年までにブロックバスター化すると予測されている医薬品は4つあり、
▽アステラス製薬のADC「パドセブ」（28年に17.7億ドル）
▽協和キリンの低リン血症性くる病・骨軟化症治療薬「クリースビータ」（28年に16.8億ドル）
▽第一三共のADCダトポタマブ デルクステカン（一般名、28年に15.5億ドル）
▽住友ファーマの抗精神病薬ウロタロント（一般名、28年に10.3億ドル）
――があります。自社創製品ではありませんが、エーザイのアルツハイマー病治療薬レカネマブ（一般名）も28年にはブロックバスター化が予測されており、やはりこの分野には高い期待値がるのだとあらためて感じています。


- 2021年のアストラゼネカの137のブロックバスター製品のうち、次の5製品が新たにブロックバスターの

小野薬品工業株式会社は、日本の大阪市に本社を置き、特定領域における革新的な医薬品の創製に取り組む研究開発型の製薬企業です。当社は、特に医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患およびスペシャリティ領域を創薬の重点研究領域として活動しています。詳細については、 をご覧ください。

日本においても、主にオンコロジー、循環器・腎・代謝疾患、および呼吸器・免疫疾患を重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。当社については、 をご覧ください。

ブロックバスターが売上を牽引した。アラン・ヒルグローブ医療用医薬品 ..

制度改革と医薬品流通＜最終回＞
変化する調剤薬局の機能
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎

さらに、本レポートは中国本土で成長する慢性疾患市場に焦点を当てており、2029年までに10億ドル規模のブロックバスターの地位を獲得するあるいは、患者さんに大きな影響を与える可能性のある医薬品を7つ特定しています。

ブロックバスターが特許切れを迎える中で、いわば“最後のシェア・オブ・ボイス ..

1.同じメカニズムと思っていた薬剤も、効果が全く異なることに驚く。
2.体重で見るとDPP-4阻害剤は１４週目でもほとんど減少がない。
imp.
フォシーガ内服中ですが、体重減少は無理そうですね。
脂肪肝改善効果に差はあるのか？
気になります。

アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、オンコロジー、希少疾患、および循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患からなるバイオファーマにおいて、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。英国ケンブリッジを本拠地として、当社は100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細については または、ツイッター （英語のみ）をフォローしてご覧ください。

40%増の 6 億 3,900 万ドル （CER ベースでは 36%増）。 -

1つは国産初の核酸医薬として知られる日本新薬のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「ビルテプソ」で、28年の売り上げ予測は4.2億ドル（約571億円）。もう1つはサンバイオの再生細胞薬「SB623」で、こちらは28年に1.9億ドル（約258億円）の売り上げが予測されています。いずれも、会社の大きさからするとなかなかの規模の製品になりそうです。

日本企業発のブロックバスターには、エンハーツのほかにどんなものがあるかというと、2022年と28年の両方で10億ドル超の売り上げが予測されている医薬品として、
▽小野薬品工業と米ブリストル・マイヤーズスクイブの免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」（22年：100億ドル/28年：157億ドル）
▽中外製薬とスイス・ロシュの血友病治療薬「ヘムライブラ」（22年：43.4億ドル/28年：64.8億ドル）
▽エーザイの抗がん剤「レンビマ」（22年：19.5億ドル/28年：25.2億ドル）
▽大塚製薬の抗精神病薬「レキサルティ」（22年：11.4億ドル/28年：21.5億ドル）
▽第一三共の抗凝固薬「リクシアナ」（22年：17.6億ドル/28年：17.7億ドル）
――などが挙げられます。これらは日本企業が開発した現役バリバリの新薬です。


ノバルティスの決算によると、2018年12月期には売上高が10億2800万ドル（前期比103%増）で、ブロックバスターに成長しました。

バイオファーマの一部である循環器・腎・代謝 (CVRM) は、アストラゼネカの主要治療領域の一つであり、当社にとって重要な成長ドライバーです。心臓、腎臓、膵臓などの臓器の基本的な関連性をより明確に解明するサイエンスを追求し、疾患進行の抑制やリスク減少、合併症の抑制による臓器保護と予後の改善をもたらす医薬品のポートフォリオに投資をしています。当社は、世界の何百万人もの患者さんの心血管系の健康と、治療を改善する革新的なサイエンスを継続的に提供し、CVRM疾患の自然経過の緩和もしくは抑制、将来的には臓器の再生と機能の維持の実現を目指しています。

協和キリンは、アムジェンと共同開発中のロカチンリマブ（開発コード＝KHK4083）に、ブロックバスター ..

世界を変革するために、信頼性の高いインテリジェンスで人と組織をつなぐグローバルリーダーである(NYSE:CLVT) は、「」レポートを発表しました（日本語版、2024年1月23日発表）。本レポートでは、商業的に、あるいは、臨床的に成功の可能性がある医薬品について、詳細な予測分析を行っています。本レポートは、進化する医薬品業界における重要な業界資料であり、レポートを発行してきた11年間を通じて、これまでに85を超える医薬品を特定しています。

アストラゼネカ、第4四半期利益が予想下回る 今年は増収増益見込む

“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞（MI）または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。

今年はブロックバスター（大型新薬）の抗がん剤の好調を背景に増収増益を ..

フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。

昨年の科学のトップニュースとして、GLP-1Rアゴニストが痩せ薬として受け入れられ、今や薬が手に入らなくなるほどのブロックバスター ..

「バイオ医薬品業界を支えるファンダメンタルズはかつてないほど強固なものとなっており、新しい技術が医療の進歩を促進し、これまで満たされていなかった医療のニーズを持つ患者さんに治療法の選択肢を提供しています。業界の深い専門知識と包括的な治療領域別データを活用し、今年のDrugs to Watchレポートでは、患者さんの転帰に影響をもたらすと考えられる最近の科学的ブレークスルーに基づく革新的な医薬品を特定しています。」

ブロックバスター医薬品 · HER2陽性転移性大腸がん対象の臨床試験でツカチニブ併用 ..

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。

ASCOで注目集めた「エンハーツ」…日本発のブロックバスター候補

DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。

どちらがあなたに向いてる？SGLT2阻害薬(フォシーガ)とGLP-1

兜町便り
ロシア危機一巡、米金利上昇で円安進行、月末にかけ戻り歩調
―大型医薬品株は年度末に換金売り、卸は高値更新―

価格交渉の対象となったブロックバスター［1000億円相当］10品目は、 ①抗凝固薬 ..

記事で紹介された新薬の日本での開発状況を見てみると、ノバルティスの「Entresto」（海外製品名、開発コード「LCZ696」）は慢性心不全と小児慢性心不全を対象にP3試験が進行中。SGLT2阻害薬では、「ジャディアンス」と「フォシーガ」もP3試験を行っています。

フォシーガって1日10mgまでじゃなかったか 787: 765 [sage] 2018/12/05(水) ..

TARPEYO®/Kinpeygo®（プロジェクト名Nefeconとして開発）は、副腎皮質ステロイドであるBudesonideの第2世代の非ハロゲン化合成製剤です。Budesonideの遅延放出製剤は、原発性免疫グロブリンA（IgA）におけるタンパク尿の減少および腎機能低下の遅延に対する有効性が高く、従来の副腎皮質ステロイドよりもはるかに優れた安全性プロファイルを示しています。

製品名 売上高（単位：億円） 90 リムパーザ 180 93 ミルセラ 175 94 ゼチーア 170 94 グリベック 170

価格交渉の対象となったブロックバスター［1000億円相当］10品目は、
①抗凝固薬「エリキュース」（ブリストル/ファイザー）
②同「イグザレルト」（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
③白血病治療薬「イムブルビカ」（アッヴィ）
④糖尿病治療薬「ジャヌビア」（メルク）
⑤同「ジャディアンス」（ベーリンガーインエルハイム/イーライリリー）
⑥関節リウマチ治療薬「エンブレル」（ファイザー）
⑦乾癬・クローン病・潰瘍性大腸炎治療薬「ステラーラ」（J＆J）
⑧糖尿病・心不全・腎臓病治療薬「フォシーガ」（アストラゼネカ）
⑨心不全治療薬「エンレスト」（ノバルティス）
⑩インスリン製剤「フィアスプ/ノボログ」（ノボノルディスク）

中外製薬宇宙でのタンパク質結晶生成実験に参加

CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です（eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全（ESKD）と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。