腎機能改善程度(血清クレアチニン、eGFR、シスタチンC)2.
9.2.1. 重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者
EGFRが25 ml/min/1.73m2未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性がある。 ・用法及び用量
9.2.1. 重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者
9.1.4. 1型糖尿病を合併する慢性心不全患者及び慢性腎臓病患者:ケトアシドーシスを起こすおそれがある(1型糖尿病を合併する慢性心不全患者及び1型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験は実施していない)〔7.3、8.6参照〕。
アストラゼネカのフォシーガ、DAPA-CKD第Ⅲ相試験において
9.1.4. 1型糖尿病を合併する慢性心不全患者及び慢性腎臓病患者:ケトアシドーシスを起こすおそれがある(1型糖尿病を合併する慢性心不全患者及び1型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験は実施していない)〔7.3、8.6参照〕。
8.6. 本剤の作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により、血糖コントロールが良好であっても脂肪酸代謝が亢進し、ケトーシスがあらわれ、ケトアシドーシスに至ることがある。著しい血糖の上昇を伴わない場合があるため、次の点に留意すること〔7.1、7.2、11.1.4参照〕。
ダパグリフロジンを慢性心不全、CKD に対して用いる場合の電子添文における腎機能の下限値は
8.6. 本剤の作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により、血糖コントロールが良好であっても脂肪酸代謝が亢進し、ケトーシスがあらわれ、ケトアシドーシスに至ることがある。著しい血糖の上昇を伴わない場合があるため、次の点に留意すること〔7.1、7.2、11.1.4参照〕。
8.5. 尿路感染及び性器感染を起こし、腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎及び会陰部壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)、敗血症等の重篤な感染症に至ることがある。尿路感染及び性器感染の症状及びその対処方法について患者に説明すること〔9.1.2、11.1.2参照〕。
フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO
8.5. 尿路感染及び性器感染を起こし、腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎及び会陰部壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)、敗血症等の重篤な感染症に至ることがある。尿路感染及び性器感染の症状及びその対処方法について患者に説明すること〔9.1.2、11.1.2参照〕。
8.3. 本剤の利尿作用により多尿・頻尿がみられることがあり、また、体液量が減少することがあるので観察を十分に行い、適度な水分補給を行うよう指導すること。特に体液量減少を起こしやすい患者(高齢者、腎機能障害のある患者、利尿剤併用患者等)においては、脱水や糖尿病ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等の発現に注意すること〔9.1.1、9.2.2、9.8高齢者の項、10.2、11.1.3、11.1.4参照〕。
慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】
※)2型糖尿病患者を対象とした臨床試験(D1692C00005試験、D1692C00006試験及びD1692C00012試験)、1型糖尿病患者を対象とした臨床試験(MB102229試験、MB102230試験及びD1695C00001試験PartB)、慢性心不全患者を対象とした臨床試験(D1699C00001試験)、慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験(D169AC00001試験)の合算により算出した。
[PDF] 2 当院採用の糖尿病治療薬における腎機能に応じた投与量一覧
※)2型糖尿病患者を対象とした臨床試験(D1692C00005試験、D1692C00006試験及びD1692C00012試験)、1型糖尿病患者を対象とした臨床試験(MB102229試験、MB102230試験及びD1695C00001試験PartB)、慢性心不全患者を対象とした臨床試験(D1699C00001試験)、慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験(D169AC00001試験)の合算により算出した。
□新しい慢性腎臓病治療薬フォシーガもともと糖尿病治療薬として用いられていたフォシーガ ..
*)2型糖尿病患者を対象とした臨床試験(D1692C00005試験、D1692C00006試験及びD1692C00012試験)、1型糖尿病患者を対象とした臨床試験(MB102229試験、MB102230試験及びD1695C00001試験PartB)、慢性心不全患者を対象とした臨床試験(D1699C00001試験及びD169CC00001試験)、慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験(D169AC00001試験)の重篤な副作用の合算により算出した。
ダパグリフロジン、日本で初めて慢性腎臓病に承認取得/AZ・小野
*)2型糖尿病患者を対象とした臨床試験(D1692C00005試験、D1692C00006試験及びD1692C00012試験)、1型糖尿病患者を対象とした臨床試験(MB102229試験、MB102230試験及びD1695C00001試験PartB)、慢性心不全患者を対象とした臨床試験(D1699C00001試験及びD169CC00001試験)、慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験(D169AC00001試験)の重篤な副作用の合算により算出した。
フォシーガ)について2型糖尿病合併の有無にかかわらず、わが国で初めて「慢性腎臓病(CKD)」の効能または効果の追加承認を、8月25 ..
※1)独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 患者向医薬品ガイド フォシーガ錠5mg/フォシーガ錠10mg」
[PDF] 主な糖尿病治療薬の腎機能に応じた処方提案 ver3.0
7). 腎臓:(1〜5%未満)頻尿、尿量増加、(1%未満)腎機能障害、排尿困難。
eGFR 25 未満の慢性腎臓病患者においてフォシーガ®の有用性と安全性を明らかにする
7). 腎臓:(1〜5%未満)頻尿、尿量増加、(1%未満)腎機能障害、排尿困難。
ただし蛋白尿がない場合はeGFRが60未満の患者が対象とされた ..
確実にダイエット成功を目指すには、フォシーガの服用と同時に食事や運動など生活習慣の見直しも大切です。フォシーガをうまく活用して、理想の体型を目指しましょう。
SGLT2阻害薬(ダパグリフロジン、商品名;フォシーガ®︎)を使用すると、BMIが高いほどメリットが上昇するか? ..
フォシーガは、尿に糖を排泄することで、血糖値を下げる医薬品です。1型、2型糖尿病や慢性心不全、慢性腎不全の治療薬として使われますが、尿中に糖を排泄することから体重減少効果も期待されています。
影響を与えませんでしたが、ベースラインeGFRは、eGFR勾配の絶対
なお、フォシーガが腎臓を保護するメカニズムについては、現在も研究が進められている途中です。
本剤単独療法群の腎機能別のHbA1c変化量の結果は次のとおりであった。 ..
糖尿病によって血糖値が高い状態が続くと、腎臓など細かい血管が多い臓器にダメージが蓄積されます。糖尿病による腎不全となり、透析へと移行する可能性もあるので、血糖値をコントロールすることが重要です。
[PDF] 南加賀地区版腎機能別薬剤投与量一覧 (2022年6月 ..
近年の研究では、フォシーガをはじめとするSGLT2阻害薬には、腎臓を保護する働きが期待できると報告されています。
フォシーガ(SGLT2阻害薬)は、stage4の慢性腎臓病でも腎保護作用がある
11.1.2. 腎盂腎炎(0.1%未満*)、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)(頻度不明*)、敗血症(0.1%未満*):腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎及び会陰部壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)があらわれ、敗血症(敗血症性ショックを含む)に至ることがある〔8.5、9.1.2参照〕。
eGFR 25-30 mL/minであったも、フォシーガの腎保護作用はある
11.1.2. 腎盂腎炎(0.1%未満*)、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)(頻度不明*)、敗血症(0.1%未満*):腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎及び会陰部壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)があらわれ、敗血症(敗血症性ショックを含む)に至ることがある〔8.5、9.1.2参照〕。
[PDF] かかりつけ医のための 慢性腎臓病(CKD)診療指針 2 3 +
フォシーガの有効成分の作用で、尿中に排泄した糖よりも多くのカロリーを摂取していた場合、体重が減少しない可能性も考えられます。糖質と食事量も適切な量に抑えることが、ダイエットを目指すうえで大切です。