[PDF] クラリスロマイシン製剤 マクロライド系抗生物質製剤
２）． エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン＜クリアミン＞、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩〔２．２、１６．７．１参照〕［血管攣縮等の重篤な副作用をおこすおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
クラリスロマイシン錠200mg「科研」. マクロライド系抗生物質.
１）．ピモジド＜オーラップ＞［ＱＴ延長、心室性不整脈＜Ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ Ｐｏｉｎｔｅｓを含む＞等の心血管系副作用が報告されている（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
２）．エルゴタミン含有製剤（エルゴタミン酒石酸塩含有製剤、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩含有製剤）＜クリアミン＞［血管攣縮等の重篤な副作用をおこす恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
[PDF] クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」 を服用される患者さんへ
クラリスロマイシンには心臓の電気的活動に影響を与え、QT間隔を延長させる危険性があります。この副作用は特に高齢者や心臓病の既往がある患者さんで警戒します。
１）． ピモジド＜オーラップ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［ＱＴ延長、心室性不整脈＜Ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ ｐｏｉｎｔｅｓを含む＞等の心血管系副作用が報告されている（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
クラリスロマイシン錠は、マクロライド系抗生物質製剤であり、本邦では 1991 年から上市され
クラリスロマイシンは肝臓で分解されるため、肝機能に負荷をかける恐れがあります。とりわけ高齢者や肝臓病の既往がある方は細心の注意を払う必要があります。
過去に似たタイプの抗生物質で副作用を経験したことがある方は、事前に担当医に伝えておくことが重要です。
クラリスロマイシン錠200mgの場合、服用後に腹痛、下痢、発疹（他多数） ..
子どもの副鼻腔は、2歳頃から発達し始めて、17歳頃にほぼ完成する器官です。生まれたての新生児期の副鼻腔は、まだ直径1㎝程度で鼻腔とも繋がらず骨髄で形成されています。そのため、小さい子どもの副鼻腔炎はないとされています。
しかし、4歳～6歳頃になると、副鼻腔の通路が広がり炎症を起こしやすくなるので注意が必要です。
子どもは鼻腔と副鼻腔を繋いでいる穴が小さいため、鼻風邪から容易に副鼻腔炎を発症します。また、同時に鼻の奥と耳の中を繋いでいる耳管という細い管も短いため、副鼻腔炎を起こしていると中耳炎も起こしやすくなります。
一方で成人の副鼻腔炎に比べて治りやすという特徴もあります。
治療は成人と同じで、抗生物質が中心になります。
当院ではレントゲンやファイバー検査を用いて確実な診断治療を心がけています。
クラリスロマイシンを服用すると、消化器系に不快な症状が現れることが多々あります。胃のむかつきや吐き気、軽い下痢などは珍しくありません。
マクロライド系抗菌薬（抗生物質）は、以前よりその抗菌作用に加え ..
１７．１有効性及び安全性に関する試験
成人を対象とした二重盲検比較試験を含む臨床試験の概要は次のとおりである。〈非結核性抗酸菌症〉
１７．１．１後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症に対する国内臨床試験承認時までの試験における臨床症状の改善例は４例中２例（５０．０％）であった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効率（％）［有効以上］
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症５０．０（２／４）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉１７．１．２胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症に対する国内及び海外臨床試験
胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症に対する二重盲検比較試験、オープン試験でクラリスロマイシンの有用性が認められた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名有効率（％）［有効以上］胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症（除菌率）（ランソプラゾールとの併用の場合）胃潰瘍（４００ｍｇ）注１）８７．５（８４／９６）
（８００ｍｇ）注２）８９．２（８３／９３）十二指腸潰瘍（４００ｍｇ）注１）９１．１（８２／９０）
（８００ｍｇ）注２）８３．７（８２／９８）（米国：１４日間投与）注３）８７．６（１９７／２２５）
（米国：１０日間投与）注３）８３．７（１０３／１２３）（英国：７日間投与）注４）９０．４（１０３／１１４）
（オメプラゾールとの併用の場合）胃・十二指腸潰瘍（８００ｍｇ）注５）７８．８（８９／１１３）（４００ｍｇ）注６）８１．１（１１６／１４３）
（８００ｍｇ）注７）８０．０（１１６／１４５）（海外：十二指腸潰瘍）注８）９６．４（１０６／１１０）
（海外：胃潰瘍）注８）７９．２（３８／４８）（ラベプラゾールナトリウムとの併用の場合）胃潰瘍（４００ｍｇ）注９）８７．７（５７／６５）
（８００ｍｇ）注１０）８９．７（６１／６８）十二指腸潰瘍（４００ｍｇ）注９）８３．３（４５／５４）
（８００ｍｇ）注１０）８７．８（３６／４１）胃・十二指腸潰瘍（米国：１０日間投与）注１１）８６．０（１４７／１７１）
（米国：７日間投与）注１１）８４．３（１４０／１６６）（欧州：７日間投与）注１１）９３．８（６１／６５）
注１）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。注２）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注３）十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。注４）十二指腸潰瘍等におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回２５０ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。
注５）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。注６）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与（国内の製造販売後臨床試験）。
注７）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与（国内の製造販売後臨床試験）。注８）クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。
注９）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。注１０）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注１１）胃・十二指腸潰瘍等におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
クラリスロマイシンは、マクロライド系抗生物質製剤であり、本邦では、1991 年に上市さ
１．一般感染症：表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肛門周囲膿瘍、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道炎、子宮頚管炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎。
２．非結核性抗酸菌症：マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症（ＭＡＣ症）を含む非結核性抗酸菌症。３．ヘリコバクター・ピロリ感染症：胃潰瘍・十二指腸潰瘍、胃ＭＡＬＴリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎。
＜効能・効果に関連する使用上の注意＞１．咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与する。
２．進行期胃ＭＡＬＴリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。３．特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行う。
４．早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。５．ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であることを確認及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認する。
[PDF] マクロライド抗生物質 クラリスロマイシンの製造研究
どのようなメカニズムでこのようは相互作用が起こるのかについては、少し専門的な話になりますが、クラリスロマイシン（クラリス®、クラリシッド®）、エリスロマイシン（エリスロシン®）自身も肝臓の薬物代謝酵素CYP3Aで代謝されます。代謝されて一部化学構造が変化したクラリスロマイシン（クラリス®、クラリシッド®）、エリスロマイシン（エリスロシン®）は、CYP3Aのヘム鉄と複合体を作ることで、CYP3Aは酵素として働くことが出来なくなくなります。
クラリスロマイシンはクラリスの成分名（一般名）です。エリスロマイシンと同じマクロライド系の抗生物質です。経口投.
１８．１作用機序
細菌の７０Ｓリボソームの５０Ｓサブユニットと結合し、蛋白合成を阻害する。１８．２薬理作用
１８．２．１抗菌作用ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌の好気性グラム陽性菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ属、カンピロバクター属等の一部のグラム陰性菌、ペプトストレプトコッカス属、クラミジア属、マイコプラズマ属、マイコバクテリウム属及びヘリコバクター・ピロリに抗菌作用を示し、その作用は他のマクロライド系抗生物質と同等以上である（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．２ヒト主代謝物１４位水酸化体の抗菌力未変化体とほぼ同等の抗菌力を有するが、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）及びヘリコバクター・ピロリに対しては未変化体より弱い（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．３動物感染モデルに対する作用マウスの腹腔内感染、皮下感染、呼吸器感染症モデルにおいては、クラリスロマイシンの良好な組織移行性を反映し、優れた効果を示す。
[PDF] マクロライド系抗生物質製剤 日本薬局方 クラリスロマイシン錠 а1а
クラリスロマイシンはクラリスの成分名（一般名）です。エリスロマイシンと同じマクロライド系の抗生物質です。経口投与しても胃酸の影響をほとんど受けず、体内によく吸収されるため、血中濃度より高い濃度で体液や組織内に移行します。
クラリスロマイシンには、本来の抗菌作用とは異なる作用（炎症にかかわるT細胞や好中球の働きを抑えて組織の障害を防ぐ作用、過剰な粘液分泌を抑制する作用など）があることも知られています。そのため、びまん性汎細気管支炎や慢性副鼻腔炎、滲出性中耳炎などの慢性炎症性疾患に対して、比較的少量を長期間投与することもあります。
また、緑膿菌などが作る「バイオフィルム（細菌を守る防御膜のようなもの）」を破壊する作用もあります。クラリスロマイシン自体は緑膿菌に効果がありませんが、ほかの抗菌薬と併用することで抗菌作用の増強が期待できます。
なお、クラリスロマイシンには強い苦みがあります。ドライシロップには苦みをやわらげるための製剤設計が施されていますが、酸味のあるもの（オレンジジュースやゼリーなど）で服用すると苦みが出やすいため注意が必要です。お子さまが飲むのを嫌がる場合は、バニラ味やチョコレート味のアイスクリーム、プリン、コンデンスミルク、ココアパウダー、砂糖などと混ぜると飲ませやすくなります。
また、マクロライド系抗生物質製剤『クラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」』（製造販売元：辰巳化学株
１．一般感染症：通常、成人にはクラリスロマイシンとして１日４００ｍｇ（力価）を２回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
２．非結核性抗酸菌症：通常、成人にはクラリスロマイシンとして１日８００ｍｇ（力価）を２回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。３．ヘリコバクター・ピロリ感染症：通常、成人にはクラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びプロトンポンプインヒビターの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。但し、１回４００ｍｇ（力価）１日２回を上限とする。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。
２．非結核性抗酸菌症の肺マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症及び後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症の治療に用いる場合、国内外の最新のガイドライン等を参考に併用療法を行う。３．非結核性抗酸菌症に対する本剤の投与期間は、次を参照する。
１）．肺ＭＡＣ症：排菌陰性を確認した後、１年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましい（また、再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である）。２）．後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症：臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべきである。
４．免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、１日４００ｍｇ分２投与することにより、通常２～５日で症状は改善に向うが、症状が軽快しても投与は２～３週間継続することが望ましい。また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に２～３週間投与を継続し症状を観察する必要がある（なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である）。５．クラミジア感染症に対する本剤の投与期間は原則として１４日間とし、必要に応じて更に投与期間を延長する。
６．本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症に用いる場合、プロトンポンプインヒビターはランソプラゾールとして１回３０ｍｇ、オメプラゾールとして１回２０ｍｇ、ラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇ、エソメプラゾールとして１回２０ｍｇ又はボノプラザンとして１回２０ｍｇのいずれか１剤を選択する。