もうひとつの主要評価項目（コ・プライマリー エンドポイント）である術後 24－
■代用エンドポイント（サロゲートエンドポイント）
治験期間でも計測できる項目。例えば血糖値、血圧、コレステロール、腫瘍の大きさ、血清脂質値など。実際のエンドポイントとなることが多い。
サロゲートエンドポイントが複数ある場合、臨床上意味があり、客観性が強い順に優先順位をつけ、優先順位の高いものを「プライマリーエンドポイント（主要評価項目）」、それら以外の補助的な項目を「セカンダリーエンドポイント（副次的評価項目）」という。
ただ 1 つの主要評価項目（primary endpoint），そ ..
「主要評価項目」とも呼ばれる。主たるエンドポイント。臨床的及び生物学的に意味のある効果を反映し客観的評価が可能な項目で、通常、試験の主要な目的に基づいて選択される。
※皮膚がん、骨軟部腫瘍、白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫など「がん種別」にない場合は「部位別」から検索してください。
主要評価項目（コプライマリ・エンドポイント）としました。 第3相ENSEMBLE試験の被験者背景
各インスタンスには、プライマリ エンドポイントと読み取りエンドポイントがあります。プライマリ エンドポイントは常にトラフィックをプライマリ ノードに転送し、読み取りエンドポイントは使用可能なレプリカ間で読み取りクエリを自動的に負荷分散します。
※皮膚がん、骨軟部腫瘍、白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫など「がん種別」にない場合は「部位別」から検索してください。
➢ プライマリーエンドポイント、キーセカンダリーエンドポイント 等
■真のエンドポイント（true endpoint）
客観性・普遍性が認められる項目の最たるもの。例えば死亡率、疾患の発症率、QOLが向上しているかどうか、副作用の低減率など。
ただ、これらの項目は治験中の短期間で計測することが難しいため、実際のエンドポイントとなることはほぼ無い。
67 歳の女性が，頭痛と眼窩後部痛の評価を受けた．頭部 MRI で，視神経鞘の浮腫と増強が認められたが，視神経への影響はなかった．診断がなされた．
試験の全般的な結果 h) ： プライマリーエンドポイント＊（主要評価項目）に関する結果を明確 ..
広義では、終了点、終点を意味するエンドポイントですが、臨床試験において、有効性・安全性を評価するために用いられる指標、評価項目のことを指します。特に介入（摂取など）による効果を判定する最終的な到達指標の意味で使用します。介入によるすべての効果をアウトカムと呼びますが、エンドポイントの場合には最終的な効果判定または試験終了するための結果である点が異なります。
エンドポイントは事前に試験実施計画書に記載することが必要な項目の一つです。実施する試験の目的に応じて設定されるエンドポイントは「プライマリー エンドポイント（主要評価）」、「セカンダリー エンドポイント（副次評価）」に分けて設定することもあります。
また、「真のエンドポイント」と「代替エンドポイント(サロゲート エンドポイント)」という分類もあります。真のエンドポイントとは、本来求めたい評価項目です。対して代替エンドポイントとは真のエンドポイントを予測し得る暫定的な評価ですので、真のエンドポイントよりも短期間で評価できる項目であることが多いです。例えば、心疾患、脳血管障害が真のエンドポイントだとすると代替エンドポイントは血中コレステロールや血圧が採用されている場合もあります。代替エンドポイントの条件としては、計測が簡単であることや真のエンドポイントを観察するよりも安価な費用で実施可能であること、合理的に臨床結果を予測し得ることなどがあげられます。
プライマリが配置されているゾーンに障害が発生した場合、そのプライマリは自動的に別のゾーンのレプリカにフェイルオーバーします。インスタンスにレプリカが 1 つしかない場合、読み取りエンドポイントはゾーンが停止している間は使用できません。インスタンスに複数のレプリカがある場合、影響を受けているゾーン外のレプリカを読み取ることができます
「試験のプライマリーエンドポイントや重要なセカンダリーエンドポイントな.
エンドポイントとは、治験（臨床試験）における治験薬の有効性や安全性をはかるための評価項目である。有効性があると客観的に判断できるか、また結果に普遍性が認められるかが重要となる。
エンドポイントは治験実施前に、項目の解析方法も含めて治験実施計画書（プロトコル）に記す必要がある。
エンドポイントには以下の2種類がある。
コールで事前に定義された 2 つのプライマリー・エンドポイントと 2 つの臨床効果エンドポイン ..
第3相ENSEMBLE試験は、ヤンセンCOVID-19ワクチン候補が中等症から重症のCOVID-19感染症を予防する有効性と安全性を評価するよう設計されており、ワクチン１回接種後14日以降と28日以降の評価を2つの主要評価項目（コプライマリ・エンドポイント）として設定しています。新興ウイルス変異株への感染例を含むさまざまな地域の被験者で、本ワクチン候補による接種後28日以降の中等症から重症のCOVID-19感染症の予防効果は、全体で66%でした。またその予防効果は、接種後14日という早い段階で確認されました。中等症から重症のCOVID-19感染症の予防率は、ワクチン接種後28日以降で、米国で72%、ラテンアメリカで66%、南アフリカで57%でした。
・実施計画書中の「評価項目の設定根拠：プライマリーエンドポイント」の項を「体重変化率と ..
「私たちの1回接種COVID-19ワクチン候補によるこれらの良好な結果には期待を持つことができます。わずか1回の予防接種で効果的かつ忍容性の高いワクチンを提供することにより、重症化の負担を大幅に軽減できる可能性は、世界的な公衆衛生対策で重要な役割を果たします」と、ジョンソン・エンド・ジョンソンの執行委員会副会長兼最高科学責任者のポール・ストッフェルス医学博士は述べています。「世界保健機関は、１回接種ワクチンがアクセス、流通及びコンプライアンスを向上させ、パンデミック状況における最良の選択肢であると考えています。重症疾患での85%の有効性と医学的介入を要するCOVID-19感染症の予防は、COVID-19感染症の重篤かつ致死的な転帰から数億人を守る可能性を示しており、医療制度や医療現場の大きな負担の軽減にもつながると期待されています。」
プライマリーエンドポイントである無増悪生存期間において DP 療法と
「これらの結果は、COVID-19ワクチン候補臨床プログラムに関与してくださった全ての方々の並々ならぬ努力の証しであり、治験スタッフ及び治験参加者の皆様の多大なる貢献に私たちは非常に感謝しています」とヤンセン・リサーチ＆ディベロップメントのグローバル最高責任者であるマタイ・マメン医学博士は述べています。「パンデミックの軌跡を変えるには、集団免疫を獲得するための大規模なワクチン接種が必要です。予防効果の発現が速く、配送・貯蔵が容易な1回投与のワクチンは、非常に多くの人にとっての解決策となる可能性があります。入院と死亡を予防する能力は、パンデミックとの闘い方の流れを変えうると思います。」
・医学又は医療の専門家：何をプライマリーエンドポイントにして、どの.
エンドポイントとは、治験（臨床試験）における治験薬の有効性や安全性をはかるための評価項目である。有効性があると客観的に判断できるか、また結果に普遍性が認められるかが重要となる。
エンドポイントは治験実施前に、項目の解析方法も含めて治験実施計画書（プロトコル）に記す必要がある。
エンドポイントには以下の2種類がある。■真のエンドポイント（true endpoint）
客観性・普遍性が認められる項目の最たるもの。例えば死亡率、疾患の発症率、QOLが向上しているかどうか、副作用の低減率など。
ただ、これらの項目は治験中の短期間で計測することが難しいため、実際のエンドポイントとなることはほぼ無い。■代用エンドポイント（サロゲートエンドポイント）
治験期間でも計測できる項目。例えば血糖値、血圧、コレステロール、腫瘍の大きさ、血清脂質値など。実際のエンドポイントとなることが多い。
サロゲートエンドポイントが複数ある場合、臨床上意味があり、客観性が強い順に優先順位をつけ、優先順位の高いものを「プライマリーエンドポイント（主要評価項目）」、それら以外の補助的な項目を「セカンダリーエンドポイント（副次的評価項目）」という。
有害事象の程度及び頻度を含む適切なエンドポイントを設定してその有効性及び安全性を評価す ..
第3相ENSEMBLE試験の被験者には、安全性及び有効性の評価のために最長2年間追跡調査を継続します。そのため、これらのデータは進行中の解析に基づいて更新されます。包括的データセットは、数週間以内に医学雑誌に提出される予定です。
主要評価項目（co-primary endpoint）に設定することを
当社は、米国での緊急使用許可（EUA）を2月上旬に申請する意向であり、承認後直ちに製品を出荷できる見込みです。承認が確保され、契約が最終化されれば、ワクチン展開に関するより多くの情報を共有する予定です。当社が想定する製造タイムラインにより、政府機関及び国際的組織との契約を含め、2021年の供給義務を果たしてまいります。
本文中では，多重評価項目に関する用語として“co-primary endpoint”，
ENSEMBLE試験は、中等症から重症のCOVID-19感染症予防におけるヤンセンのワクチン候補の安全性と有効性を評価するために設計され、接種後14日以降及び28日以降の有効性の評価を2つの主要評価項目（コプライマリ・エンドポイント）としました。
[PDF] FDAより術後の悪心・嘔吐予防の効能・効果追加の承認を取得
新しいレプリカを追加すると、レプリカが完全同期を実行している間、プライマリの負荷が増大します。ノードを追加しても、既存の接続は影響を受けたり転送されたりしません。新しいレプリカが使用可能になると、エンドポイントからの接続の受信が開始され、読み取りが行われます。レプリカを削除すると、そのレプリカにルーティングされているアクティブな接続が閉じられます。クライアント アプリケーションは、残りのレプリカへの接続を再確立するために、読み取りエンドポイントに自動的に再接続するように構成する必要があります。
[PDF] Japan Clinical Oncology Group 高齢者研究 Geriatric research
ヤンセンのCOVID-19ワクチンプログラムは綿密かつ科学に基づいて設計されています。そのため、当社は、異なる用量及び投与レジメンでの免疫応答を評価するとともに、有効性を調べるためにCOVID-19ワクチン候補の二回投与レジメンを第3相試験において評価しています