57 6mg/dLȂུस10μǵ߲-159 7±65 2mg/dĹ̜̹̽ȃఘਹ་اၾȪ±ດ
●DPP-4に対する安定性を向上させるため、ペプチド骨格内8位のアミノ酸を修飾(アラニンを2-アミノイソ酪酸で置換)
●26位リジンに高分子親水性リンカーとγグルタミン酸を介してカルボキシル末端を有するオクタデカン二酸を結合
●ペプチド骨格内のリジンを1つに限定するため、34位リジンをアルギニンで置換
お薬通販部|最安値で個人輸入代行サービス|海外医薬品通販サイト
重大な副作用として、膵炎が指摘されています。
肥満自体が急性膵炎のリスクであり、糖尿病患者における急性膵炎の発症率自体が比較的に稀なため、判断が難しいところです。 (本来、糖尿病治療薬であるため、糖尿病患者を対象とした調査報告が多数を占めます。)
糖尿病患者を対象とした大規模臨床試験の解析結果(2023年発表:参照#1)によれば、 急性膵炎の発症頻度は、経口セマグルチド(リベルサス)群vs対照群は3例/4116例(0.1%以下)vs4例/2236例(0.2%)、 皮下注射セマグルチド(オゼンピック)群vs対照群は7例/3150例(0.5%)vs3例/1657例(0.6%)となっています。 糖尿病患者を対象としたものですが、発症の増加は認めておりません。
急性膵炎発症数は、絶対数が少ないため、因果関係についての判断が難しく、また、 急性膵炎は、重症化する可能性のある疾患なため、慎重に判断する必要があります。
各研究調査報告では、急性膵炎や膵癌の発症に因果関係があるとするものから無いとするものまで様々ですが、 上記の大規模臨床試験の調査報告により、一定の結論が得られたと考えられます。
また、副作用として、胆道系疾患(具体的には主に急性胆嚢炎・胆管炎)も指摘されています。
こちらは、高用量・高力価になるほど、発症率が増加する傾向です。
内服であるリベルサスでは、発症率が増加するとの報告も、変化がなかったとする報告もあります。
糖尿病患者を対象とした最近の大規模臨床試験の解析結果(2023年発表:参照#1)によれば、経口セマグルチド(リベルサス)群vs対照群は30例/4116例(0.7%)vs18例/2236例(0.8%)、 皮下注射セマグルチド(オゼンピック)群vs対照群は29例/3150例(1.0%)vs8例/1657例(0.5%)となっています。 胆石をお持ちの方や胆嚢炎・胆管炎の既往がある方は、控えていただいた方が無難かもしれません(科学的根拠はありません。個人的な印象です)。
■「リベルサス®錠3mg、同7mgおよび同14mg」製品概要
リベルサスの服用法には注意事項があります。
池袋スカイクリニックでは、以下の注意事項を説明させていただいております。
①空腹時に服用して下さい(朝一番の起床時がお薦めです)
②リベルサスは、”少ない水分量(コップ半分以下。120ml以下)”で服用して下さい。
③服用後30分は、飲食や他の薬の内服は行わないで下さい。
通常の薬剤と異なった服用法ですが、これが守られないと、その効果は、ほぼ期待できません。
リベルサスの主な副反応(副作用)は、その作用機序から消化器系の副作用になります。 添付文書上、悪心(ムカムカ感)、下痢が5%以上の頻度として記載されています。
実際に、池袋スカイクリニックで処方している印象でも同様です。 より高用量の場合、副作用が増加する傾向があります。
通常、成人には、セマグルチド(遺伝子組換え)として1日1回7mgを維持用量とし経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、4週間以上投与した後、1日1回7mgに増量する。
①については注意点があります。
生活リズムは各々異なると思います。最も空腹になるタイミングで服用して下さい。
GLP-1作動薬自体は、本来は、注射剤であり、リベルサスは、唯一の内服薬になります。
GLP-1は、分子量が大きいため吸収が悪く、また、安定化させるのが難しく、胃酸や消化酵素で直ぐに分解されてしまいます。
技術的に克服し市販されたのが、リベルサスになります。ただ、服用法には、上述の制限がある、といったことになります。
完全な空腹時(一般的には、食後から最も時間間隔のあいた朝一番)の服用が大切となります。
例えば、夜勤主体で、朝帰宅後に食事、その後就寝される場合は、起床後の初めての食事の前に服用して下さい。
③に関しては、許されるならば、もう少し時間を空けていただいても構いません。 空ける時間を30分と60分を比較した場合、統計学的に有意差はありませんが、60分の方が血中濃度が高い傾向になっています。 (逆に、時間をより多く設けたほうが、副作用が生じやすくなる可能性もあります。)
必ずしも、服薬後30分したら飲食を行って下さい、ということでもありません。
#リベルサス6mg | TikTok
ダイエット効果は当然ながら個人差がありますが、池袋スカイクリニックにおける治療例をあげると、
30歳代女性(標準体重54kg)、74kgの体重が、リベルサス7mg服用およそ4ヶ月で66kg(-8kg)(現在治療中)
30歳代男性(標準体重60kg)、90kgであった体重が、リベルサス7mg服用およそ4ヶ月で84kg(-6kg)(現在治療中)
など、効果を認める方が多数いらっしゃいます。(あまりにも減量が急激な場合は、リベルサス3mgへの減量をご提案する場合もあります。)
リベルサスの使用量は、一般的には、
・開始1ヶ月は3mg
・開始1ヶ月以降は7mg
・効果不十分な場合は、14mgまで増量
となります。
ただし、初期量の3mgで十分効果が得られている場合は、増量する必要はございません。
維持量の7mgで効果が強い場合は、3mgに減量する場合もあります。
注:リベルサスの服用にて、100%の減量効果を保証するものではございません。
リベルサスで体重が減らない場合、適切な用量でないことが考えられます。 リベルサスは3mg、7mg、14mgの用量があり、通常は3mgから始めて効果の様子を見ながら徐々に増量します。 最大で14mgまで増量可能ですが、用量が増えるほど副作用のリスクも高くなるため、用量の変更は医師と相談しながら決めるようにしましょう。
一般的には、リベルサス3mg(開始量)で開始していただき、1ヶ月後より7mgに増量していただきます。
(3mgで効果が得られている場合は、無理に増量する必要はありません。)
副作用等で増量が難しい場合は、増量の代わりにスーグラ50mgを併用することも可能です。
リベルサスには3mg錠、7mg錠、14mg錠があり、ミリ数が上がるほど効果は高くなります。 飲み始めは吐き気、下痢、便秘といった胃腸症状が出やすいので、3mg錠から内服を始めます。 胃腸症状が出ても次第に慣れてくるのが通常です。 慣れてきたら最低1ヶ月は同じ用量で内服して、徐々にミリ数を上げていきます。
カロリー制限が、ダイエット(減量)の原則の一つになりますが、食事の内容に注意が必要です。
高タンパク低カロリーを基本とし、脂質、糖質を控えて下さい。
特にリベルサスを服用している場合は、食事摂取量が減るため、食事のバランスが偏ってしまうケースがあります。
お肉、お野菜、ビタミン、ミネラル、バランスの良い食事を心がけて下さい。
量を食べたい場合は、海藻類やきのこ類など、カロリーの少ない食品で、ボリュームを増す工夫を行ってみて下さい。
水分は、十分量お取り下さい。
夕食を摂取したあとは、2時間程度は就寝しないようにして下さい。
研究上のデータでは、リベルサス7mgで約2kg、リベルサス14mgで 4kgの体重減少が期待できます。 しかし実際のところ、メディカルダイエット治療者はそれ以上の体重減少の結果を出していることが多いです。
リベルサスは本来、糖尿病治療のための薬であり、ダイエット専用の薬ではありません。リベルサスには食欲を抑える効果があり、その結果として体重減少が期待できますが、単純に「飲むだけで痩せる」わけではありません。ダイエットを成功させるためには、この薬を適切に使用し、健康的な食生活と適切な運動を組み合わせながら長期間にわたり生活習慣の改善を行うことが重要です。
336
リベルサスは食欲を落とすことで体重減少を期待する経口薬ですので血糖は通常下がらないですが、稀に低血糖の症状の報告があります。特に、リベルサス内服後に食事をとらないとなりやすい傾向があります。ふるえ、発汗、倦怠感がある場合は速やかにリベルサスを飲むのをやめて、医師に報告してください。
780
リベルサスの効果を十分に得るためには、正しい服用方法が必須です。この薬は消化と吸収において非常にデリケートで、胃の内容物の影響を受けやすい性質があります。例えば、服用時に水を多く飲み過ぎたり、服用後30分以内に食事をすると、有効成分が適切に吸収されないリスクがあります。
また、他の薬との相互作用にも注意が必要です。リベルサスを処方してもらう際には、他の薬との飲み合わせを必ず確認し、医師に相談しましょう。
9.4
リベルサスは、100%ダイエット効果(減量効果)を保証するものではありませんが、効果が得られない場合は、服用法を再確認する必要があります。
先にも述べましたが、非常に重要です。
だんだんと服用法がルーズになってしまうケースが散見されます。池袋スカイクリニックで通院治療中の患者様でも、同様です。
6 mg/kg/day
リベルサスを服用しても体重が減らない主な理由の一つは、食生活の改善を行っていないことにあります。リベルサスの効果を実感するためには、以前と同じ生活習慣を続けていても効果は期待できません。
リベルサスを服用すると、食欲が減少し、食べる量も自然と少なくなります。しかし、日常的に高カロリーや高脂肪の食品を摂取している場合、全体のカロリー摂取量が多いため、体重の減少は期待しにくくなります。例えば、ファーストフード、スナック菓子、糖分の多い飲料などを頻繁に摂る習慣があると、リベルサスの効果を十分に感じることが難しくなるでしょう。
一方、リベルサスの効果を活かして食生活の改善をするのがおすすめです。例えば、カロリー摂取を意識した食事や、食物繊維やタンパク質の積極的な摂取が有効です。栄養バランスの取れた食生活を心がけることで、リベルサスのダイエット効果をより実感できるでしょう。
また、リベルサスの服用による食欲抑制は、服用を停止すると元に戻ることがあります。そのため、服用中に健康的な食生活の習慣を身につけ、リバウンドを防ぐことが大切です。リベルサスを服用している間に、正しい食習慣を確立しましょう。
3695
最も多い副作用は軽度の吐き気、下痢、便秘といった胃腸症状です。症状が軽ければ内服の継続は可能で、内服期間が長くなると次第に慣れて症状が軽くなっていくことが多いです。3mg錠、7mg錠、14mg錠と徐々に1ヶ月毎に量を上げていくことで胃腸症状が出にくくなるメリットがあります。
1752
ダイエットの大原則は、
①摂取カロリーを減らす(食事療法)
②消費カロリーを増やす(運動療法)
です。
リベルサスは、食欲を抑制することで、①を手助けする薬剤です。
基本的には、消費カロリーが摂取カロリーを上回り、マイナスバランスにならないと、体重は減りません。
リベルサスにて食事摂取量が減ったとしても、消費カロリーが、それを上回らなければ、ダイエット効果は得られません。
ご理解の上、治療を行って下さい。
2.4 非臨床試験の概括 ..
池袋スカイクリニックで経験した、効果が得にくい患者様の傾向を以下に示します。
・食欲ではなくストレス発散のために食事を取ってしまう傾向のある方
リベルサスは、食欲を抑制する薬です。
極端な例を挙げると、食欲関係なく、ご本人のお体をいじめるが如く、空腹満腹関係なく、無理矢理に食事を取る方がいらっしゃいます。
この様なケースは、食欲に関係ないため、効果を得ることが難しい場合があります。
・早食いの方
早食いの方は、満腹感を感じる前に食事摂取が完了してしまいます。
食事が終わってから、『食べ過ぎた』と反省した、後悔した経験をお持ちの方もいらっしゃるかと思います。
食事は、よく噛んで、ゆっくり食べましょう。
・男性
経験上、女性に比較し男性の方が、効果が乏しい印象です。
86
リベルサスは朝起きたときに飲み、その後30分間は食事、飲水、他の薬を内服しないようにしましょう。リベルサスは1日1回の内服でよいので、今までのGLP-1ダイエットのように定期的な注射が必要ないところが利点です。また、常温保存なので保管も簡便です。
154
リベルサスは運動を伴わなくても一定のダイエット効果が期待できますが、長期間の運動不足が続いている方の場合、痩せにくいことがあります。これは、運動不足により筋肉量が減り、基礎代謝率(安静時に消費されるエネルギー量)が下がるためです。特に、長年デスクワークが多く、ほとんど運動をしていない方は基礎代謝が低下しており、リベルサスのダイエット効果を充分に実感できないことがあります。リベルサスの効果を最大限に引き出すためには、日常生活に適度な運動を取り入れることがおすすめです。