新型コロナウイルス用デキサメタゾン 市場の成長、予測 2025 に 2032
新型コロナウイルス感染症の治療に使われるステロイド系抗炎症薬「デキサメタゾン」の需要が急増し、不足する恐れがあることから、厚生労働省は７日までに、医療機関や薬局向けに、必要以上の入手を控えるよう求める事務連絡を出した。流行「第５波」での患者の爆発的な増加によるもので、メーカーには注文が殺到している。
新型コロナウイルス感染症 レムデシビル デキサメタゾン バリシチニブ
＜Key Points＞◎デキサメタゾンは新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の死亡率低下に寄与する薬剤である。◎デキサメタゾンの適応は、酸素投与を必要とする患者である。◎酸素投与を必要としない症例にデキサメタゾンは投与しない。◎デキサメタゾン以外のステロイドも、COVID-19に有効である可能性がある。◎ステロイドパルスの有効性については、まだ十分な検証ができていない。
新型コロナウイルス用デキサメタゾン の成長を促進するアプリケーションは何ですか?市場？
デキサメタゾン内服薬の供給不足下における新型コロナウイルス感染症患者およびがん患
製品タイプに関しては、新型コロナウイルス用デキサメタゾン市場は次のように分けられます:
製品のアプリケーションに関して言えば、新型コロナウイルス用デキサメタゾン市場は次のように分類されます:
Go Toキャンペーン／重症新型コロナウイルス感染にデキサメタゾン
現在のCOVID-19に対するステロイド療法は、大規模なランダム化比較試験であるRECOVERY試験の結果に基づいています（N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704.）。つまり、酸素を必要とするCOVID-19患者に、デキサメサゾン6mg/dayを7～10日間投与するというものです（酸素を必要としない患者へのステロイド投与は、予後を悪化させる可能性が示されています）。しかし、SARS-CoV-2による肺炎は、発症7～10日目に悪化しやすい特徴があります。そのため、発症早期に酸素化が悪化しステロイドを投与した例では、発症7～10日またはそれ以前に投与を終了すると再増悪することを経験します。したがって、ステロイドの投与期間は7～10日間と限定せずに、投与開始日と病態のピークを勘案しながら、長期投与および状況に応じて漸減することを検討する必要があります。一方で、発症7～10日目以降にステロイド投与を開始した場合は、短期間で終了することも考えられます。
ステロイドパルス療法の効果については、ステロイドを使用しない群を対照にしたランダム化比較試験は、小規模ながら報告があります（Eur Respir J. 2020 Dec 24;56(6):2002808.）。この研究では、酸素を必要とする患者にメチルプレドニゾロン125mgを3日間投与することで、非投与群に比較し有意に死亡率が低下しています。デキサメサゾン6mg/dayとステロイドパルス療法を直接比較した介入試験は、現在のところ報告されていません。コロンビアの一施設において、デキサメサゾン6mg/dayの7～10日間投与（111例）を行って時期と、メチルプレドニゾロン250-500mgを3日間投与した後に、デキサメサゾン6mg/dayを11日間投与する治療法（105例）に変更した時期を比較したヒストリカルコホート研究が報告されています（PLoS One. 2021;16(5):e0252057.）。後者の方が回復までの期間が短縮し、ICUへの移送が減少したことが示されています。ただし、この結果には治療法が変更になった以外にも、他の医療水準が改善したことが影響している可能性があります。
パルス療法ではありませんが、メチルプレドニゾロン2mg/kgを1回投与後1mg/kgで5日間投与する群（44例）と、デキサメサゾン6mg/dayの10日間投与する群（42例）を用いたランダム化比較試験では、前者の方で改善が早く、人工呼吸器への移行も少なかった（18.2% vs 38.1%, p=0.040）ことが示されています（BMC Infect Dis. 2021;21(1):337.）。メチルプレドニゾロン群で良好な結果が示された理由は、ステロイドの種類というより力価としてデキサメサゾン6mg/dayより高用量であることが影響しているように思われます。
RECOVERY試験で示されたデキサメサゾン6mg/dayでは、治療量として不足する患者が一定数存在する印象を持ちます。デキサメサゾン6mg/dayにて改善が乏しい場合、もしくは当初からでも、より重症、増悪速度が著しい、肥満がある場合等は、ステロイドパルス療法を検討する必要があると考えます。
新型コロナウイルス用デキサメタゾン の種類は何ですか?市場で入手可能ですか？
イギリス、オックスフォード大学の研究チームは、炎症を抑える効果がある薬「デキサメタゾン」を新型コロナウイルスの複数の患者に投与。
デキサメタゾンは、COVID-19の治療において、病院、クリニック、その他の医療機関で広く利用されています。病院では、重症患者の炎症を抑え、人工呼吸器の使用が必要な場合に治療効果があります。クリニックでは、軽度から中等度の症状を持つ患者の管理に使用されることがあります。また、在宅ケアなどの他の医療機関では、軽症患者への早期投与が検討されています。レヴニューの観点からは、病院での使用が最も急成長しているセグメントです。
【6月16日 AFP】（更新）新型コロナウイルス感染症の重篤患者の3分の1が、ステロイド薬「デキサメタゾン」の投与により一命を取り留めたとの治験結果が16日、発表された。同感染症との闘いにおいて「大きな突破口」となる可能性があると、期待が高まっている。これを受けて英政府はきょうから投与を開始することを明らかにした。
Q&A（COVID-19）：デキサメタゾンを含む副腎皮質ステロイド
スイスの大手製薬会社ロシュ社は、アテア・ファーマシューティカルズ社（アメリカ）と共同で経口薬の「AT-527」の開発を進めてきました。実験的な研究では、新型コロナウイルスに対する抗ウイルス作用が確認されていましたが、人での有効性や安全性を評価するために新型コロナウイルス感染症の患者さまを対象とした臨床試験が開始されることになったのです。
[PDF] COVID-19に対する薬物治療の考え方 第14版
マラリアの予防・治療や全身性エリテマトーデス(SLE)の治療に使用される薬剤です。新型コロナウイルスの細胞への侵入過程を阻害する等の効果があるとされています。臨床的に効果があったとする報告も複数ありますが、効果がなかったとする報告もあり、まだ十分なエビデンスがあるとは言えません。心毒性などの副作用にも注意が必要です。Hydrochloroquineに抗生物質azithromycinを併用する治療法に関しても検討されています。2020年4月23日、査読前の報告ですがhydrochroloquine はazithromycinと併用してもしなくても新型コロナウイルス感染症の致死率を上昇させたという報告があり(11)、当初ほどの期待はされなくなってきています。さらにその後、Hydroxychroloquineの使用は新型コロナウイルス感染症の入院患者の人工呼吸器移行や死亡リスクに影響がなかったという報告がNew England Journal of Medicineに報告されました(12)。
（デキサメタゾンとして6.6 mg＝デキサメタゾンリン酸エステルとして8 mg） ..
イギリスでは世界に先駆けてモルヌピラビルの使用が承認されました。軽症から中等度程度の患者さまのうち、肥満や心臓病などの重症化リスクがある方が対象です。最も高い効果が得られるのは感染が判明してすぐの投与だと考えられており、発症後5日以内の服用が推奨されています。
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル.
インフルエンザ治療薬として日本で開発されたRNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤で、日本においてはインフルエンザの治療薬として条件付きで認可されています。新型コロナウイルスへの効果が期待されており、査読前の報告ですが後述のumifenovirという薬剤との比較では、重症と中等症を併せた比較では臨床的な回復に差が見られなかったものの、中等症のみの比較では臨床的な回復が認められました (10)。また発熱や咳の改善も早かったとされています。新型コロナウイルス感染症の治療薬として認可されるためには、やはり臨床試験の結果が必要です。催奇形性への懸念があり、母乳・精液への移行も確認されているため使用の際は注意が必要です。2020年5月現在、日本では既に治験として多くの病院で使用されていますが、既にインフルエンザで承認された薬剤であるため、新型コロナウイルス感染症への早期の適応拡大が期待されています。
[PDF] デキサメタゾン COVID-19 小児患者に対する治療薬としての位置付け
様々な疾患に効果が期待できるデキサメタゾンですが、服用方法は症状によって異なります。
コロナ治療薬「デキサメタゾン」とは？ | ぽちたま薬局スタッフブログ
研究には英国内の１７５以上の病院が参加した。３月から今月上旬までの間、無作為に抽出した新型コロナウイルスの患者約２１００人にデキサメタゾンを１０日間投与し、非投与の患者約４３００人と結果を比較した。
[PDF] COVID-19 の薬物治療ガイドライン version 4 1
【ロンドン＝広瀬誠】英オックスフォード大の研究チームは１６日、抗炎症薬「デキサメタゾン」に、新型コロナウイルス患者の死亡率を下げる効果があるとする研究結果を発表した。
新型コロナウイルス感染症 COVID-19 診療の手引き 第 8.0 版
現在、日本国内で新型コロナウイルス感染症にデキサメタゾンが使用された報告はありませんが、特定の症状以外では、下記の用法・用量が推奨されています。
Covid-19 入院患者に対するデキサメタゾン ｜ 日本語アブストラクト
・2020年1月に新型コロナウイルスが日本に上陸した。
・当初は敵の正体も不明，エビデンスのある薬もない状況だった。
・この2年間で世界中から多くのエビデンスが集まり，医療者サイドも効果の高いワクチンを接種して対応しているという現状である。
・もちろん今後も，「デルタ株」「オミクロン株」のように，変異を繰り返す強敵に対して油断はできない。
・COVID-19治療薬のひとつであるステロイドについて，エビデンスと実臨床の経験をふまえて解説する。
抗炎症薬「デキサメタゾン」 “新型コロナ死亡率低下” 英大学 ..
・2020年1月に新型コロナウイルスが日本に上陸した。
・当初は敵の正体も不明，エビデンスのある薬もない状況だった。
・この2年間で世界中から多くのエビデンスが集まり，医療者サイドも効果の高いワクチンを接種して対応しているという現状である。
・もちろん今後も，「デルタ株」「オミクロン株」のように，変異を繰り返す強敵に対して油断はできない。
・COVID-19治療薬のひとつであるステロイドについて，エビデンスと実臨床の経験をふまえて解説する。
新型コロナ重症例、デキサメタゾンで28日死亡率が低下／NEJM
抗新型コロナウイルス抗体
2021年2月現在、数種類の新型コロナウイルスに対するモノクローナル抗体が医薬品として製造され、臨床試験が進行中です。2020年11月に米国FDAはbamlanivimab及びcasirivimabとimdevimabの併用療法について非入院でかつ重症化リスクの高い症例に限り緊急使用を許可しました。正式承認や推奨に至るには臨床試験の結果を待つ必要があります。
2021年7月19日、Regeneron社によって開発された遺伝子組み換えヒト型モノクローナル抗体カクテル薬（casirivimabとimdevimab）が日本において承認されました。いずれの抗体も新型コロナウイルスのSタンパクにおける受容体結合部位に非競合的に結合します。対象は重症化リスクの高い、かつ酸素投与を受けていない新型コロナウイルス感染症の患者です。有効性・安全性に関する根拠としては海外の第Ⅰ-Ⅲ相臨床試験(COV-2067試験、参考文献6,7)及び国内第Ⅰ相臨床試験であり、承認時点においてまだ論文化はされていませんが、より高用量での臨床試験では投与後のウイルス量や病院受診回数が抑制されたという報告がNew England Journal of Medicineに掲載されています(8)。海外臨床試験のデータによると、二重盲検ランダム化プラセボ使用の臨床試験が行われ、無作為化後29日目までの入院もしくは死亡のイベントが3.2%から1.0%に低下し、70%のリスク低下を示しました。
2021年9月27日、グラクソ・スミスクライン社とVir Biotechnology社により開発されたモノクローナル抗体薬であるSotrovimab（ソトロビマブ）の、重症化リスクの高い軽症から中等症の新型コロナウイルス感染症への使用が特例承認されました。海外での第Ⅲ相臨床試験(COMET-ICE試験)の結果によるもので、軽症から中等症で重症化リスクの高い新型コロナウイルス患者の重症化率を7%から1%に低下させることが示されました。この臨床試験は多施設、二重盲検、ランダム化された試験であり、承認時点ではまだ査読を経ていない論文として公開されています(9)。
世界中で50万人以上もの人が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）で亡くなって ..
抗炎症薬として広く用いられている薬ですが、重症感染症や間質性肺炎などの治療にも用いられます。重症肺炎患者さまの死亡率を下げる効果があるとされています。
[PDF] COVID-19 の薬物治療ガイドライン version 5 1
本研究では、Marginal Structural Modelという分析技術を臨床応用した。図３が示すように新型コロナウイルス感染症治療に関する臨床評価はバイアスが掛かりやすく非常に難しい。そこで本研究では、１）ステロイド・パルス療法を実施するに至る患者の特徴、２）入院からステロイドを投与するまでの時期と投与量、３）ステロイド投与前後の他の薬剤などの治療状況、４）投与してから院内死亡または退院までの期間、などの違いから生じるバイアスを、上記の分析技術で正確に除去・臨床評価した。