[PDF] 日新製薬株式会社 出荷状況リスト(2024年10月1日更新)
沢井製薬はランソプラゾールOD錠15mg/30mg「サワイ」について、純度試験が承認規格に適合しない結果が得れたとして一部ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。さらに、品質に万全を期すべく新規の製造を見合わせるとしています。
[PDF] エスシタロプラム錠 20mg「明治」の出荷停止に関するお詫び
沢井製薬のテプレノンカプセル不正問題とは、テプレノンカプセルの内容物である顆粒を取り出し、別の新しいカプセルに詰め替えてから溶出性試験を行い、合否判定を行っていたという事例です。（テプレノンカプセルの「カプセル」は溶出性が低く、内容物が溶けだしにくいため他のカプセルを流用して試験をしていました）
③不正行為について報告を受けた後、不正行為の全容が明らかになっていない時点では当局への報告を行わないことを判断。大阪府から指摘を受けるまでの間、大阪府や厚生労働省に対し、不正行為について報告しなかったこと
沢井製薬はジェネリック医薬品の国内最大手です。 日本国内の処方薬の80%程度がジェネリック医薬品です。
②総責は、不正行為について報告を受けた後、同社九州工場に対して本件不正行為の事実関係の調査及び原因究明を指示せず、原因究明についての業務を行わなかったこと
沢井製薬がテプレノンカプセルの不正を行った事例について、厚生労働省は沢井製薬に対し、総括製造販売責任者の変更を命じました。
[PDF] デュタステリド錠 0.5mgAV「NS」 出荷調整に関するお知らせ
発泡顆粒製剤の棚式乾燥後の試験改ざん：乾燥減量試験が規格内におさまらない結果でた場合であっても、逸脱処理を行うことなく、規格におさまる適当な数値を試験記録書に記載した
バルギン発泡顆粒の承認書の誤記：バルギン発泡顆粒の承認書には「酒石酸および炭酸水素ナトリウムに加え、シリコーン樹脂について」確認試験を行うこととされていたが、シリコーン樹脂は添加剤であるため確認試験は不要であった。そのため2016年5月にシリコーン樹脂の確認試験を除去するつもりで軽微変更届書を提出したが、誤って「酒石酸の確認試験」を除去した。
※オゼンピック皮下注2mgは、オゼンピック皮下注SDの出荷停止に伴い2022年5月に発売された。 ..
カイゲンファーマが自社（奥沢工場：北海道小樽市）で製造しているアルロイドG、バルギン発泡顆粒、バックス発泡顆粒について、承認書と異なる製造を行っていたとして、最大39日間の製造販売の業務停止処分がくだされました。
ノボノルディスクファーマはノボラピッド注フレックスタッチに関して、2024年1月から段階的な供給の大幅減少となることを公開し、2024年４月以降は「出荷停止ないしは、それに近い状況となる見込み」であることを今後の予定に記しています。
他社製品の出荷調整の影響で出荷調整していたが、2022.1中旬以降出荷量増加の見込み ..
また、小児用の吸入薬として処方されているアドエア50エアゾールは限定出荷となっており、小児用レルベア50エリプタ30吸入は出荷停止となりました。
012610 【自主回収・出荷停止中】イルソグラジンマレイン酸塩錠2mg「サワイ」 ..
喘息治療薬のシムビコートのジェネリック医薬イン「ブデホル吸入薬」を販売している日本ジェネリック、ニプロ、ヴィアトリスが11月にはいって、ブデホル吸入粉末剤を限定出荷としてます。冬場に入り、咳・喘息症状が続いている方が増えていることに加えて、選定療養制度の導入により、負担コストが増額したことも要因として考えられています。
アステラス製薬 ミカファンギンNa点滴静注用 75mg「ニプロ」出荷調整.
レグパラ錠を販売している協和キリンは一部の製品でニトロソアミンの量が1日許容量を超える可能性が確認されたとして、出荷を停止し、該当ロットの回収を行うことを同ホームページに公開しました。
• 製造販売する医薬品の供給停止又は出荷調整の状況に係る医療関係
ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全１７２社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、８７３４品目中、４割超に当たる３７９６品目で製造販売承認書と異なる製造があったことを日本製薬団体連合会（日薬連）は2024年11月21日に明らかとしました。
Meiji 、「デュタステリド錠0.5㎎AV（明治）」製造販売承認を承継
ヒシファーゲン配合注射シリンジを販売しているニプロは、同製品について、ピロー包装のシール不良により、包装内の脱酸素状態を保つことができず、シリンジガスケット天面部に、L-システインの結晶が析出したとして、使用期限内の全ロットを自主回収することを公開しました。
12回目の調査となる今年は、自主回収や出荷調整などを行う企業に対して ..
ニプロはアトモキセチン錠5ｍｇ/10ｍｇ/25ｍｇ/40ｍｇ「ニプロ」および内用液0.4％「ニプロ」について、他社の出荷停止の影響により需要が増加しているとして、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
出荷調整されており、現在在庫がないため、在庫確保できる方にしていただく必要が ..
帝国薬品は需要増加を理由にケトプロフェンテープ40mg/パップXR120mgを限定出荷・ケトプロフェンテープS20mgを出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
Meiji Seika ファルマ トアラセット配合錠「サワイ」出荷調整中.
5月24日にグラッシュビスタが数量限定で入荷しました。現在、樹脂不足で供給は安定していないため、次回入荷は未定です。在庫がなくなり次第、販売終了となります。
アナペイン注2mg/mL（10mL） （限定出荷・卸在庫消尽後オーダ停止予定・2024/7 ..
9月26日にグラッシュビスタが数量限定で入荷しました。現在、樹脂不足で供給は安定していないため、次回入荷は未定です。在庫がなくなり次第、販売終了となります。
下記の品質確保に伴う生産中止や、新型コロナ対応による急激な需要増大に伴う出荷調整などの事態が発生している。 ..
肝斑や炎症後色素沈着の治療目的で処方している抗プラスミン製剤「トラネキサム酸」が、製造不具合やコロナ禍の原料調達などの問題で品薄が続いています。
調整や限定出荷、経過措置、販売中止の情報も 本ページはプロモーション ..
昨今の医療技術の進歩により、薄毛は医療の力で完全克服可能になってきています。
駅前AGAクリニックは、「薄毛、抜け毛に悩む患者様が、根拠のない間違った治療でなく、医師の指導の下医学的に正しい治療で薄毛を克服していただきたい」という想いの元開院いたしました。
当院では、皮膚科、形成外科、美容外科の専門医の中でも薄毛治療スペシャリストの医師団による、内服薬のオーダーメイド調製、外用薬の濃度の調整、患者様一人一人の状態に合わせたオーダーメイドのメソセラピーを行い。AGA、FAGA（女性の薄毛）の患者様だけでなく、大学病院も治療できかった重症の円形脱毛症の患者様まで、ほぼすべての患者様に薄毛を克服いただいております。
立地に関しても、全国14院ネットワークで東京新宿院、東京北千住院、横浜院、千葉津田沼院、新潟院、金沢院、三重四日市院、京都烏丸院、大阪梅田院、神戸三宮、姫路院、岡山院、広島院、鹿児島院ともに駅前に位置し、患者様に少しでも通いやすい、そしてアットホームな心の通った医療サービスを行うように徹底しております。
皆様のご来院お待ちいたしております。
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」 販売移管及び包装変更のご案内
日本のジェネリック医薬品は利益が出にくく各社が少数多品目を製造していることが不正の原因と考えられています。
出荷調整などの事態が発生している。 原材料の値上げなどによって製造コストが ..
沢井製薬も今年10月にテプレノンカプセル50㎎で検査の不正が判明してしまいました。
明治」新規ご採用辞退解除のご案内Meiji Seika ファルマ
23年9月の日本製薬団体連合会の調査によると、後発薬全品目のうち19%で出荷が制限され13%で出荷停止となっています。
2023年1月~2023年12月 販売中止・出荷調整・出荷再開情報
業界大手の日医工も同様に品質不正で行政処分を受けました。
2023年1月~2023年12月 販売中止・出荷調整・出荷再開情報 ノボノルディスクファーマ「ノボラピッド注フ.
その後、他の後発医薬品の製造メーカーを調べてみると次々に製造・検査不正が明らかになってしまったのです。