別表の医薬品を含む要指導医薬品の一覧は、後日、医薬品の販売制度に関す ..


医薬品は、医療用医薬品（処方箋）、要指導医薬品及び一般用医薬品に分類されます。また、一般用医薬品は、リスクの程度に応じて、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の3グループに分類されます。


【厚労省】花粉症薬「ディレグラ配合錠」のスイッチOTCを了承／「アレグラFXプレミアム」（サノフィ）

約20～50人に1人の割合で発症するといわれている五十肩は、生活に支障をきたすことから早期の治療が大切です。自然に治ることはあまりなく、放置しておくと症状が悪化...

「アレグラFXプレミアム」は、第二世代の抗ヒスタミン成分（フェキソフェナジン塩酸塩）に、鼻粘膜の充血・はれを抑制する成分（塩酸プソイドエフェドリン）を初めて医療用と同量配合したOTC医薬品（要指導医薬品）です。フェキソフェナジン塩酸塩は、花粉やハウスダストなどによるくしゃみ、鼻みず、鼻づまりに効果を発揮する成分です。また、 眠くなりにくく、口が乾かない点が特徴で、「集中力、判断力、作業能率の低下」といった、気付きにくい能力ダウン（インペアード・パフォーマンス）を起こしにくい成分です。

新発売！アレグラFXプレミアム WEB動画30秒「Wダブル ..

エスエス製薬株式会社（サノフィ・グループ、本社：東京都新宿区、代表取締役社長：ニクヒレッシュ・カルラ）は本日１月22日(月)、「アレグラFXプレミアム」（ＯＴＣ医薬品：要指導医薬品）を新発売します。

薬剤師としてドラッグストアで働いていくなかで「このままではいけない」と日に日に強く思うようになっていきました。なぜなら「市販薬を正しく選べている方があまりに少なすぎる」と感じたからです。

「本当はもっと適した薬があるのに…」
「合う薬を選べれば、症状はきっと楽になるはずなのに…」

こんなことを思わずにはいられないくらい、CMやパッケージの印象だけで薬を選ばれている方がほとんどでした。

市販薬を買いに来られる方のなかには「病院に行くのが気まずいから市販薬で済ませたい」と思われている方もいるでしょう。かつての私もそうでした。親にも誰にも知られたくないから市販薬に頼る。でもどれを買ったらいいかわからない。

そんな方たちの助けになりたいと思い、WEBで情報を発信するようになりました。この症状にはどの市販薬がいいのか、どんな症状があったら病院に行くべきなのか、記事を通して少しでも参考にしていただけたら幸いです。

アレグラFXプレミアム, フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン, 2023 ..

市販薬は一部の商品を除いて誰でも購入できますが、処方薬は医師が発行した処方箋が必要です。同じ成分が使われているものでも市販薬と処方薬で効能効果が違うものもあるので気をつけましょう。

同時に飲むのはおすすめできません。飲んでいる市販薬がある場合は医師や薬剤師にその旨を伝え、飲み合わせなどをチェックしてもらったうえで服用してください。

大正製薬の抗肥満薬「アライ」、要指導指定でパブコメ サノフィの「アレグラFXプレミアム」も ..

成人（１５歳以上）、１回２錠、１日２回朝夕の空腹時に服用してください。
成人（１５歳以上）：１回２錠。
１日２回朝夕の空腹時服用。
１５歳未満：服用しないこと。
＜用法・用量に関連する注意＞
１．定められた用法・用量を厳守してください。
２．アレルギー性鼻炎による症状のうち、とくに鼻づまり症状でお困りの方が本剤をご使用ください。
３．本剤の服用は、鼻づまり症状が強い期間のみの最小限の期間にとどめ、鼻づまり症状の緩解がみられた場合には、速やかに抗ヒスタミン剤単独療法などへ、お切替えください。
４．１週間服用しても症状の改善がみられない場合には、医師又は薬剤師に相談してください。また、症状の改善がみられても２週間を超えて服用する場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
５．本剤は徐放層を含む錠剤であるため、噛んだり、砕いたりせず、水と一緒にそのまま服用してください。
６．本剤の「抜け殻」が便の中に出ることがあります。これは本剤の成分が体内で吸収されたあとの残りです。成分はきちんと吸収されており、効果に影響はありませんので、ご安心ください。
７．錠剤の取り出し方
錠剤の入っているシートの凸部を指先で強く押して裏面の膜を破り、錠剤を取り出して服用してください。（誤ってシートのままのみこんだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。）

薬機法上、医療用医薬品（処方薬）、要指導医薬品及び第一類医薬品は、使用上の安全性について薬剤師からの情報提供が 義務づけられています。そのため、店頭で要指導医薬品もしくは第一類医薬品をお求めの際には、当社薬剤師から、 お薬の効能・効果、使用上の注意、副作用などについてご説明をさせていただきますので、どうぞお気軽にご相談ください。


厚生労働省は9月27日、フェキソフェナジン（販売名：アレグラFXジュニア、アレグラαジュニア、アレグラフレッシュジュニ.

同剤は、花粉やハウスダスト等によるくしゃみ、鼻水、鼻づまりといった鼻のアレルギー症状の緩和を効能・効果とする。LTLファーマの医療用医薬品「ディレグラ配合錠」をOTC化したもので、同一効能のOTC薬として、「アレグラFX」が承認されている。

日本で使用されている医薬品は、大きく「医療用医薬品」と「OTC医薬品（要指導医薬品・一般用医薬品）」に分けられます。

また、この日の部会では、サノフィの抗アレルギー性鼻炎薬「」（フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン）の要指導医薬品の製造販売承認についても審議し、了承した。

[PDF] 事務連 絡 令和5年3月27日 喬道府屋 各保健所設置市衛生主管部(局

アレグラFXプレミアムは、鼻づまり症状が強い期間のみの最小限の使用にとどめ、鼻づまり症状の緩解がみられた場合には、速やかに抗ヒスタミン剤単独療法などへ切り替えるよう指導しましょう。

「要指導医薬品」は医療機関で処方されてきた医療用医薬品と同じ成分の医薬品です ..

また、アレグラFXと比較して使用上の注意も多くなっているため、販売時には注意しましょう。

A. エンペシドLクリーム · B. アレグラFXジュニア · C. タリオンR · D. 全て要指導医薬品.

そのため、アレグラFXプレミアムは、「アレルギー性鼻炎による症状のうち、とくに鼻づまり症状でお困りの方が本剤をご利用ください」と添付文書に記載されています。

要指導医薬品, 薬剤師, 使用する本人が薬剤師に対面で説明を受けることで、一人1個 ..

一方でアレグラFXは、フェキソフェナジン塩酸塩のみを単独で配合しています。塩酸プソイドエフェドリンは、交感神経刺激作用により血管を収縮させ、鼻粘膜の充血や腫脹を軽減して鼻閉改善効果を示します。

〇要指導医薬品から移行後1年未満のもの（令和6年9月16日現在）

ガスター10は、医療用と同じファモチジンが10mg配合された市販薬です。胃痛やもたれなどに使用されています。一方で処方薬のガスター錠10mgは、胃潰瘍や十二指腸潰瘍などにも使用が可能です。胃酸の出過ぎによる胃の不調には市販薬でも対応できますが、潰瘍ができるほど症状が進んでいる場合は使用できません。

要指導医薬品及び一般用医薬品販売制度の運用についての苦情相談は、下記 ..

要指導医薬品のアレグラFXプレミアムは、第二世代抗ヒスタミン成分であるフェキソフェナジン塩酸塩と交感神経興奮成分である塩酸プソイドエフェドリンが配合されています。

本人以外がアレグラFXを買いに来た。 アレグラFXを2個買おうとしたので断った ..

アレグラFXプレミアムは、アレグラFXと比較して、アレルギー性鼻炎の症状（くしゃみ、鼻水、鼻づまり）のうち、とくにどの症状がつらい場合に勧められるでしょう？

(要指導医薬品: 個/月) (第1類医薬品: 個/月) (第2類医薬品: 個/月)

本日は、要指導医薬品の一覧（2020年9月16日版）をご紹介いたします。

【小・中学生用】鼻炎の薬 医療用と同成分 アレグラFXジュニア

同剤はダイレクトOTCとして、2019年3月に承認申請が行われていた。申請から審議までに3年半以上かかった理由として、厚労省は「申請者、審査当局共に適正使用に関する検討に時間を費やしたため」と説明している。
再審査期間は8年で、承認条件は課していない。
海外では、19年3月時点で米国など100カ国以上で医療用医薬品として、70カ国以上でOTC薬として承認されている。
また、この日の部会では、サノフィの抗アレルギー性鼻炎薬「アレグラFXプレミアム」（フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン）の要指導医薬品の製造販売承認についても審議し、了承した。
同剤は、花粉やハウスダスト等によるくしゃみ、鼻水、鼻づまりといった鼻のアレルギー症状の緩和を効能・効果とする。LTLファーマの医療用医薬品「ディレグラ配合錠」をOTC化したもので、同一効能のOTC薬として、「アレグラFX」が承認されている。
再審査期間はないものの、承認条件として、少なくとも3年間の安全性等に関する製造販売後調査を実施するよう求めた。
海外では、米国で同一有効成分の配合剤がOTC薬として承認されている。

TOPICS〜アレグラFXプレミアムなど 2剤が要指導医薬品に ほか 日経ドラッグインフォメーション 第307号 2023.5.1

アライは、男性85cm以上、女性90cm以上の腹部に該当する人における内臓脂肪および腹囲の減少（生活習慣改善の取り組みを行っている場合に限る）を効能・効果とする。
肥満だが健康障害のない人を服用対象としており、運動や食事など生活習慣改善の取り組みと組み合わせて補助的に使用する。有効成分であるオルリスタットの承認は、医療用医薬品、OTC医薬品のいずれにおいても初となる。リパーゼ阻害作用を有し、食事由来の脂質の体内吸収を抑制する作用機序を持つ。
内臓脂肪が過剰蓄積した日本人を対象としたプラセボ二重盲検比較試験の結果では、内臓脂肪面積変化、ウエスト周囲変化率がプラセボ群よりも優位に低下したことが確認されている。
18歳以上を服用対象としており、脂質異常症、高血圧、睡眠時無呼吸症候群などチェックシートの11項目に該当する人は服用不可とした。同有効成分によりアレルギー症状が確認された人、ワルファリン等の抗凝固薬を服用中の人なども使用できない。

人気 【第2類医薬品】アレグラFX (14錠) ☆セルフメディケーション税制対象商品 の 久光製薬 【第2類医薬品】アレグラFX ..

アレグラFXも処方薬と同じ成分が同じ量だけ配合されています。しかし、効能効果がやや異なるのにお気づきでしょうか。市販薬は鼻の症状にしか使用できませんが、処方薬は蕁麻疹やかゆみなど皮膚の症状にも使用できます。

[PDF] 4 令和5年3月28日 各関係団体の長 殿 福岡県保健医療介護部長

平成２９年１月１日以降に、スイッチＯＴＣ医薬品（要指導医薬品及び一般用医薬品のうち、医療用から転用された医薬品）を購入した際に、
その購入費用について所得控除を受けることができます。

要指導医薬品、一般用医薬品および指定医薬部外品の封の取り扱いについて.

薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会は28日、大正製薬の抗肥満薬「アライ」（一般名：オルリスタット）について、要指導医薬品としての製造販売承認を審議し、了承した。アライはダイレクトOTCで、生活習慣改善の取り組みと合わせて内臓脂肪等を減少するための補助的な医薬品は初めてとなる。厚生労働省は、来年3月末をメドに承認したい考え。